疫苗监管再严也不为过

国务院总理李克强日前签署第668号国务院令，公布《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》（简称《决定》），自公布之日起施行。《决定》主要针对山东济南非法经营疫苗系列案件暴露出来的问题，着力完善第二类疫苗的销售渠道、冷链储运等流通环节法律制度，建立疫苗全程追溯法律制度，加大处罚及问责力度，坚决保障接种安全。

从3月18日媒体披露山东警方查获非法经营疫苗系列案件，到4月13日国务院常务会议讨论通过修改《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定（草案），再到国务院公布《决定》正式施行，此次修改《疫苗流通和预防接种管理条例》，幅度、力度之大前所未有。修改后的《条例》，取消了疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确将疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，对于居民自费接种的第二类疫苗，从以往允许企业经营，改为省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。这就直接废除了企业参与经营第二类疫苗的模式，将第二类疫苗和第一类疫苗纳入政府统一采购和监管渠道——济南非法经营疫苗系列案件涉及的疫苗都是二类疫苗，此次修改《条例》取消了企业经营二类疫苗的环节，一个再明显不过的目的，就是要最大限度防止类似的非法经营疫苗案件再度发生。

济南非法经营疫苗系列案件被曝光之初，一些职能部门、新闻媒体和社会舆论高度紧张。有专家认为，未经严格冷链存储即销往全国的二类疫苗“或致人死亡”，后果不堪设想。为消除公众的恐慌情绪，为避免居民因误解、恐慌而拒绝正常接种，卫生、药监等职能部门及时作出澄清，称国家规定疫苗必须在冷链条件下运输储存，脱离冷链条件是严重违法行为，但从科学层面讲，疫苗短时间脱离冷链一般不会产生安全性和有效性问题，济南非法疫苗大案发生后，目前没有发现疑似预防接种异常反应增多的情况。世界卫生组织也指出，不正确储存或过期的疫苗“几乎不会引起毒性反应”。从这个角度说，最初专家担心未经严格冷链存储的疫苗“或致人死亡”，舆论担心非法经营的疫苗销往各地可能产生异常严重的后果，多少有些过于恐慌了。

但是反过来看，这次济南非法经营疫苗大案发生后，没有发现疑似预防接种异常反应增多的情况，并不意味着如果类似的案件再度发生，一定还会出现这种“万幸”。此案中脱离冷链储存的疫苗没有产生特别严重的后果，并不意味着疫苗冷链储存是可有可无的环节，不意味着下次如果发生类似案件，脱离冷链储存的疫苗仍然不会伤人害人。正是为了消除疫苗监管中的侥幸心理，为了把疫苗监管做到最严、最细、最实，在各地就济南非法经营疫苗案立案刑事案件190多起，刑事拘留200多人，国家食药监总局、卫计委和山东等17个省（区、市）相关责任人被依法依纪问责，357名公职人员受到撤职、降级等处分的同时，国务院抓紧修订了《疫苗流通和预防接种管理条例》，从改革第二类疫苗流通方式、强化疫苗全程冷链储运管理、完善全程追溯管理、加大问责处罚力度等关键方面，全面加强对疫苗流通和预防接种的监管，力求百分之百安全可靠，精益求精而万无一失。

山东济南非法经营疫苗系列案件没有出现特别严重的后果，但直接促使国务院修改《疫苗流通和预防接种管理条例》，使我国疫苗监管大幅加码提级，这并非“矫枉过正”、“过度反应”，而是新形势下依法加强疫苗监管的必然要求。归根到底，疫苗安全、食品药品安全直接关系百姓生命健康，公众反应“敏感”一些也不为过，对职能部门要求再高也不为过，监管措施再严也不为过。