中药抗疟广东学者坚守非洲 快速灭疟用事实征服世界

抗疟员逐户派发药品监督服药 受访者供图

赛跑死神又十年

广东原创药快速灭疟 再次用事实征服世界

羊城晚报记者 陆志霖

青蒿素是迄今为止我国唯一自主研发并对国际医药界产生重大影响的药物。40多年前，中国人的这一发明，为全球控制疟疾做出重大贡献；40年后，广东人研发出具有完全自主知识产权的第四代复方青蒿素，再次抢占世界灭疟技术的高地。

6月上旬，在国家中医药管理局的组织下，国家卫计委、商务部、外交部及热带病、公共卫生等诸多领域的专家、官员齐聚广州，召开了一场有关新一代青蒿素的研讨会。这也正式宣告，由广州中医药大学青蒿素抗疟研究团队自创的复方青蒿素快速清除疟疾方法在国际实践中获得成功，为中国青蒿素走向世界、造福非洲人民开辟了新的道路。

争一口气

疟疾——一种感染疟原虫所引起的虫媒传染病,它同艾滋病和肺结核一起，是全球三大传染病之一。现今，全球有近40%的人口受到疟疾的威胁，其中大部分生活在最贫困的国家。在非洲，每30秒就会有一名儿童死于疟疾。

当青蒿素抗疟初战告捷时，广州中医药大学科技园主任宋健平教授自豪地对羊城晚报记者表示：“我们就是要争一口气，要争回我国青蒿素在国际市场应有的地位，为中医药事业做出贡献，中国人还是有抱负、有梦想的。”

为何要争一口气？

时间倒回到1979年9月，《人民日报》发表公告，向国内外郑重宣告“抗疟新药——青蒿素”诞生。作为我国唯一具有自主知识产权的抗疟药品，青蒿素及其衍生物的发明，是世界抗疟药研究史上一个重大突破。

遗憾的是，中国原创药在国际上并没有享受相应的市场地位。由于我国早期没有知识产权保护意识，青蒿素刚刚研制成功核心技术便公诸国内外，致使国外各大制药公司纷纷投巨资进行后续研究，迅速占领了国际抗疟药品市场。而我国制药企业在其中只充当了原料生产者的角色。

另外，尽管世界卫生组织WHO将青蒿素相关药物作为抗疟首选药品，但由于疗程太长、费用太高，仍未能广泛应用于非洲等疟疾流行区。WHO2013年疟疾报告表明，2012年疟疾病例2.07亿，疟疾死亡病例62.7万，仍有34亿人有感染疟疾的风险。其中约80%疟疾病例发生在非洲，导致非洲国家每年因疟疾造成的经济损失高达120亿美元。

为了让全球贫穷的疟疾流行区民众能用上中国产、效果好、价格低、使用方便的青蒿素抗疟药，2003年以来，广州中医药大学青蒿素抗疟研究团队和广东新南方青蒿科技有限公司共同研制出第四代复方青蒿素（Artequick，粤特快），该药是产学研合作历时6年研制成功的广东少有的几个一类新药品种之一。广东新南方集团在梅州丰顺投资3.1亿元，建成了包括青蒿资源研究、南药种植、中药饮片、化学原料药和制剂生产为主导，完整的青蒿产业链。所属广东新南方青蒿科技公司是商务部认定的A级援外资质企业、“广东省现代产业500强”企业。广东新南方青蒿科技公司在资金和人员方面给予大力支持，确保了项目的顺利实施。

与同类药相比，复方青蒿素粤特快短疗程、低生产成本，提高了治愈率，也被WHO列为疟疾流行国家的一线用药。2010年，商务部将该药列为我国援助非洲的抗疟药品。

“第四代复方青蒿素研发成功后，我们拿着新药去其他国家注册，遇到很多困难，他们根本不相信第三世界国家也有原创药。新药卖不出去，可谓处处碰壁。”宋健平说，“其实这一切的背后，就是对中国原创药的不信任。”

“对中国原创药的‘戒心’和不信任并非一天两天就可以消除的。如果要改变全球对中国原创药的观点，唯一的方法就是用事实说话，让历史去判断。”实践是检验真理的唯一标准,是团队的共识。

就这样，带着备受西方质疑的复方青蒿素快速清除疟疾方案，团队先后在柬埔寨、科摩罗开始了漫长的探索之路。

十年曙光

今年，复方青蒿素快速清除疟疾项目在国际上推广迈入第十个年头。

2004到2006年，作为广州中医药大学青蒿素抗疟研究团队核心人物，有“青蒿素之父”之称的李国桥教授，带领研究团队以医带药，在柬埔寨把疟疾流行区56.8%的儿童带虫率降到7.8%，部分高疟区甚至清除了恶性疟。

2007年，团队再到非洲科摩罗开展复方青蒿素快速清除疟疾项目。科摩罗是世界上最贫穷的国家之一，人口只有80万，主要分布在大科岛、莫埃利、昂儒昂三个岛屿，但由于是高度疟疾流行区，几乎没有任何经济收入。而所有坚持的背后，都离不广东新南方集团的资金支持与投入！

项目先以只有3.7万人口的莫埃利岛作为试点。经过三个月的复方青蒿素复方快速清除疟疾，当地的发病率和人群带虫率下降95%，7年来再无疟疾死亡。2012年抗疟工作推广到有32万人口的昂儒昂岛。如今当地每月的发病人数从原来的1000人左右已经大幅下降到不超过10人。2013年，抗疟工作在该国人口最多的大科岛开展。如今当地每月的发病人数从原来的6000人左右下降到160人左右。

项目实施以来，科摩罗三岛已实现疟疾零死亡，发病率人数减少了95%。

这是全球抗疟史从来没有的高速度，也是人类通过主动的群体药物干预，首次在非洲国家成功地快速控制疟疾流行。同时叫世界震惊的是，科摩罗项目平均每人花费仅人民币100元，治疗费用是按照西方传统做法花费的1/3。

广州中医药大学青蒿素抗疟研究团队，这个国内唯一仍坚持搞青蒿素药物研发并在国外开展科研项目的抗疟团队，用十年的艰辛，突破西方国家技术壁垒，以全球抗疟史从来没有的高速度，成功在非洲国家快速控制疟疾流行。

国际社会看待他们的目光从怀疑变成肯定。世界卫生组织助理总干事中谷广贵认为：“如果成功，它将革命性地改变我们的策略，世界卫生组织将在技术上全力支持。”

走向世界

有新药物还要有新方法。从个体治疗扩展到群体药物干预，从杀灭原虫无形体到清除配子体，广州中医药大学青蒿素抗疟团队对疟疾防控策略进行了创新，并称之为“复方青蒿素快速清除疟疾方案”。

2007年，该方案首次在非洲国家科摩罗实施并大获成功，这也是非洲国家成功快速控制疟疾流行的首个案例。

接下来，这一方案拟扩大到非洲大陆疟区，以进一步推广我国青蒿素复方控制疟疾的经验。据悉，粤特快目前已在38个国家取得专利保护，并在16个疟疾流行国家上市销售，这也为中医药走向世界提供了新的途径。

经过7年多的实践，科摩罗三个岛的疟疾得到了有效控制，为向其它疟疾流行国家推广奠定了良好基础。国际社会也开始对新复方青蒿素快速清除疟疾国际合作示范项目给予高度关注。

6月上旬召开的研讨会，一方面总结科摩罗抗疟经验，另一方面也为了进一步完善技术方案，为非洲消除疟疾做出更大的贡献。

然而，由于疟疾流行地区主要集中于不发达国家，目前疟疾控制高度依赖国际援助经费。据WHO预计，消除非洲疟疾至少要耗费30年时间、投入经费至少500亿美元以上。而根据科摩罗项目的实施经验估算，如全部应用新复方青蒿素快速清除疟疾方案，则只需200亿美元、15年时间。钱从哪来，目前仍是个问题。

“在非洲国家进一步推广应用我方复方青蒿素灭疟方案，最主要困难是灭疟经费的来源问题。”宋健平表示，建立可持续性的灭疟经费投入模式，构建推进复方青蒿素援非灭疟行动的长效机制，势在必行。“前期产品研发与柬埔寨、科莫罗推广，我们团队与广东新南方集团产学研结合，新南方集团坚持了10年，投资6个多亿在这个项目上，未来希望灭疟经费投入模式能和经济项目相结合，多方参与，实现共赢。”