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中国未盲目等待WHO 多部门配合快速制造甲流疫苗
2009年09月08日 12:54中国网 】 【打印共有评论0

中国网讯 9月8日,国家食品药品监督管理局举行9月例行新闻发布会。药品注册司司长张伟介绍2009年上半年药品审批情况;深入解析《药品技术转让注册管理规定》的内容和意义,并回答记者提问。新闻发言人颜江瑛主持发布会。

颜江瑛在发布会上表示,为什么我们会在这么短时间内研制出来甲型H1N1流感疫苗?一是中国政府高度重视,而且中国政府动员了各个方面的力量,包括政府部门、研究部门还有企业,共同参与。国家食品药品监督管理局从4月份的时候,疫情一出来我们就开始考虑甲型H1N1流感疫苗可能会作为研发的重点工作,所以我们按照特别审批的规定,快速审评、审批,及早介入,跟研发部门和企业共同开展研究。

颜江瑛介绍说,企业拿到毒株以后,全力以赴地做相关的研究工作、相关的研制,更重要的是临床试验,卫生部的疾病防控中心统一设计全国的甲型H1N1流感疫苗临床试验,全国10家企业共同参加,全球这样整体规模的统一行动还是很少见的。正是因为这样的统一指挥、统一领导、早期介入,在审评过程中及时与企业沟通,使企业没有走弯路。再加上我们的技术部门、生物制品鉴定所,国家食品药品监督管理局的药品鉴定所,在获得这个疫情后,结合前几年防治禽流感疫苗研制的基础上,及早的研制出来能够作为甲型H1N1流感疫苗的测定方法,没有盲目地等待WHO标准品的到来才来做检测。这样几项工作一起做才使我们能够快速的制造出甲型H1N1流感疫苗。 (本文来源:中国网 )

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   编辑: 霍吉和
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