救命药鱼精蛋白为何短缺

原标题：救命药鱼精蛋白为何短缺

5月10日，国家卫生计生委发布通告称，近期，多地反映硫酸鱼精蛋白注射液（以下简称“鱼精蛋白”）供应紧张、甚至断货的现象，是生产企业暂时停产所致，预计5月底前后即可向市场供货。这个消息让很多医药界人士松了一口气，近段时间鱼精蛋白缺货的状况终于有了改观的迹象。不过，已经多次出现断货的这款廉价药，能否走出令人忧心的断货怪圈，人们仍然不得而知。

北京悦康集团已经停产鱼精蛋白

鱼精蛋白是开展心脏外科手术等必须备用的药品，用于治疗因注射肝素过量所引起的出血，且没有其他药品可替代。目前，在中国大陆仅有北京悦康药业集团凯悦制药有限公司（以下简称“凯悦制药”）和上海第一生化药业有限公司生产该药品。 5月9日，记者电话联系了凯悦制药，公司销售部的工作人员告诉记者，他们已停止生产鱼精蛋白。

负责鱼精蛋白销售的马女士表示，食药监局已经规定停产鱼精蛋白，并且库存也不能发往外省。被问及鱼精蛋白目前的售价，马女士说，之前的定价是一支13元，现在已经卖到四五十元了。

记者致电北京市食药监局，一位工作人员表示，该局是给凯悦制药下发了停产通知。但工作人员没有透露停产的理由。

标准调整影响了生产？

究竟是什么原因导致企业停产鱼精蛋白？目前说法不一，陷入了“罗生门”，各方谈及较多的影响因素有3个：原料、标准和成本。

鱼精蛋白是一种碱性蛋白质，主要在鱼类（如鲑鱼、鳟鱼、鲱鱼等）成熟精子细胞核中作为和DNA结合的核精蛋白存在。华西医院药剂科副主任费小凡说，取鱼类精子有季节性的因素，这一点限制了原料供应量。还有分析认为，海洋污染、鱼类资源的减少，也影响了鱼精蛋白原料供应。而在近期这轮短缺事件中，谈及较多的影响因素是“标准”。

悦康集团董事长于伟仕说：2015年因检验标准差异，发生了效价检项疑似不合格事件，目前该品种已全面停产。中国药科大学医药价格所所长常峰说，企业告诉他，因为2015年版的中国药典，修改了鱼精蛋白的部分标准，比如旋光度检查项，导致原先合格的鱼精蛋白变成了不合格产品。

国家药典委员会化药标准处一位负责人对标准修订导致药品不合格的说法持不同意见。这位负责人在比对了2005版、2010版和2015版的中国药典后说，旋光度检查项的标准在2010版的中国药典就有了，并不是2015版才出现的。至于悦康集团提到的效价检项疑似不合格，这位负责人表示，中国药典从2005版、2010版到2015版“从来就没有变过”。

关于成本因素，悦康集团董事长于伟仕曾说，2011年曾因鱼精蛋白定价过低，企业纷纷停产引发全国范围的临床断货。悦康集团恢复生产后，承担着亏本生产的压力供应至今。北京市经信委发布的一则消息在谈到悦康集团时说：受价格倒挂原因影响，企业该产品累计亏损近6000万元。四川大学华西公共卫生学院教授陈丹镝认为，企业作为理性经济人，希望产品提价是可以理解的，至于是不是合理，则另当别论。她说，政府要想办法让企业愿意生产这个产品，政策上要做一些调整，让企业有利可图。 据《中国青年报》