2015年中国共收可疑医疗器械不良事件死亡报告184份
2016年05月27日 21:25
来源:中国新闻网
2015年可疑医疗器械不良事件报告中,涉及三类医疗器械的报告为133548份,占总报告数的41.6%;涉及二类医疗器械的报告126284份,占总报告数的39.3%。数据显示,涉及三类和二类医疗器械的报告占绝大多数,这与医疗器械风险程度高低相吻合。
原标题:2015年中国共收可疑医疗器械不良事件死亡报告184份
中新社北京5月27日电 (记者 董子畅)中国国家食品药品监管总局27日发布的《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2015年度)》显示,2015年,国家药品不良反应监测中心共收到死亡可疑医疗器械不良事件报告184份,严重伤害可疑医疗器械不良事件报告47065份,共计47249份,比2014年增长了15.2%。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等。
2015年可疑医疗器械不良事件报告中,涉及三类医疗器械的报告为133548份,占总报告数的41.6%;涉及二类医疗器械的报告126284份,占总报告数的39.3%。数据显示,涉及三类和二类医疗器械的报告占绝大多数,这与医疗器械风险程度高低相吻合。
按照现行的《医疗器械分类目录》,2015年全国上报的可疑医疗器械不良事件报告共涉及43类产品,涵盖所有医疗器械类别。其中,报告数量排名前十位的产品类别依次为:医用高分子材料及制品,注射穿刺器械,医用卫生材料及敷料,物理治疗设备,植入材料和人工器官,医用电子仪器设备,普通诊察器械,手术室、急救室、诊疗室设备及器具,医用光学器具、仪器及内窥镜设备和临床检验分析仪器。(完)
凤凰资讯官方微信
视频
-
李咏珍贵私人照曝光:24岁结婚照甜蜜青涩
播放数:145391
-
金庸去世享年94岁,三版“小龙女”李若彤刘亦菲陈妍希悼念
播放数:3277
-
章泽天棒球写真旧照曝光 穿清华校服肤白貌美嫩出水
播放数:143449
-
老年痴呆男子走失10天 在离家1公里工地与工人同住
播放数:165128