“达菲”与“乐感清”的本地化

4月28日的国务院常务会议同时强调，“增加防护防疫用品、有效抗病毒药品和临床救治器具等储备，以应急需。”

究竟哪些药物可以抵御猪流感病毒的侵袭？这个问题随着猪流感在全球的蔓延而备受关注。

世界卫生组织（WHO）4月26日在官网发布了有关猪流感的常见问题解答。其中明确指出，一些国家用于治疗季节性流感的抗病毒药物可以有效地预防和治疗猪流感。

这样的药物分为两类:一类是金刚烷类，包括金刚烷胺和金刚乙胺；另一类是流感病毒神经氨酸酶抑制剂类，包括达菲（通用名“奥司他韦”）和乐感清（通用名“扎那米韦”）。而在美国报告的人感染猪流感病例中，病毒对第二类药物很敏感，但对第一类药物有抗药性。

与此相印证的是，美国疾病控制和预防中心27日表示，迄今开展的实验室测试结果显示，英国葛兰素史克公司生产的“乐感清”和瑞士罗氏制药公司生产的“达菲”胶囊两款抗流感药物能有效抑制猪流感病毒。

值得一提的是，这两种药物也是2005年禽流感疫情在全球蔓延时WHO推荐的药物。彼时，罗氏制药的“达菲”在中国只有分装，并无本土化生产。而“乐感清”则完全没有进入中国市场。

在当年禽流感疫情一触即发的紧急情况下，两家跨国药企都在中国甄选了合作伙伴，将技术授权给中国企业本地化生产，以备疫情爆发时的储备之需。

上海罗氏制药副总经理王新光28日告诉记者，在达菲的销售问题上，罗氏和中国合作伙伴各自定位清晰:罗氏继续供应商业渠道销售，而上海医药集团和广东东阳光药业有限公司则主要提供给政府采购的订单。对于眼下北美疫情的蔓延，罗氏公司总部也将采取相应措施，保障生产和供应。

步罗氏后尘，葛兰素史克也挑选了南京先声药业合作，将“乐感清”的生产许可授权给南京先声药业，但先声并不参与今后该药品的生产开发、销售及推广。

先声药业集团董事长任晋生28日告诉记者，自2006年得到授权生产后，2007年公司取得了临床批件。但当时没有疫情之虞，公司也没有完成临床审批。

但墨西哥疫情爆发后，先声药业也紧急开会，研究下一步动作。接下来公司准备和国家药监局相关部门进一步沟通，看是否可以通过“绿色通道”加快该药物的临床审批和尽快上市。

“由于价格的原因，平常的流感不会使用我们这个药物。所以在疫情大规模爆发前，这种药物都没有正常的生产。”28日，广东东阳光药业有限公司总经理许剑峰告诉记者，该公司生产的“达菲”，一粒零售价格在20元左右，远高于一般流感药物。所以平日的需求很少，自然也没有足量的生产。

不过，墨西哥猪流感疫情蔓延后，东阳光公司立刻得到了几笔地方政府的订单。许剑峰透露，目前广东、湖北和安徽省政府都已经下单采购了该药物，从1万粒到1万盒不等。“政府出于公共卫生安全的考虑，储备一定量的药物提前以备疫情。”

许告诉记者，该公司年产2亿粒‘达菲’药物的生产能力是全球最大的，再加上另一家生产商上药集团的储备，如果疫情蔓延，供应政府订单“基本没有问题”。

从某种意义上说，只有在疫情爆发时，“达菲”才会拥有较大的需求。公司内部人士透露，公司2006年拿下授权许可，但几年内从未饱和生产，高额的授权费用也尚未“回本”。

这种尴尬的状况在另一家企业上药集团身上，也同样存在。

记者了解到，上药版“达菲”2007年已经可以规模化生产，上药集团专门为“达菲”药物成立了抗病毒药物部门。上药集团有关负责人告诉记者，没有疫情危机时，企业不会大量生产储备此种药物。“如果接到订单，才马上启动生产。”

疫苗上市还需时日

和抗病毒药物相比，疫苗更能“治未病”。不过，针对“猪流感”新型毒株的疫苗上市还需时日。

世界动物卫生组织27日发表公报说，这种病毒与季节性流感病毒不同，它集中了猪流感病毒、人流感病毒和禽流感病毒的特征。

赛诺菲安万特集团疫苗事业部总监易青告诉记者，每一季流感病毒的爆发，毒株都会产生变异。按照惯例，世卫组织每年会在9月之前搜集最新毒株并公布，为年度流感爆发做准备。

目前，世卫和疾病防治中心已开始收集这种H1N1病毒样本，以便在必要时提供给药剂公司研制新疫苗。这些病毒样本必须在特别生产的鸡蛋里培育，然后提纯和制成疫苗，整个过程需要好几个月时间。赛诺菲安万特是世界最大的疫苗生产企业之一。

公司发言人还表示，公司一直在与世界卫生组织和其他卫生部门一道，共同监控墨西哥和美国报告的人感染H1N1型猪流感病毒病例的情况。研制出首个感染猪流感病毒的疫苗需要耗费约四个月的时间。

特别针对H1N1毒株的疫苗尚在研发，普通型流感疫苗的市场需求也在扩容。葛兰素史克公司发言人27日表示公司已经向墨西哥当局提供10万剂喷雾式药剂“乐感清”以及17万剂季节性流感疫苗，还同墨西哥政府商讨今后合作事宜。