今年“两会”期间，全国人大代表、中国工程院院士、浙江康莱特集团董事长、浙江中医大学教授李大鹏提交了《关于科学审慎对待中药注射剂的意见》的建议。他指出，不管是西药还是中药，都会有毒副作用和不良反应。政府相关监管部门以及生产单位，一定要找出导致问题发生的症结，并尽快公布调查结果，提出警示，防止和杜绝事故的再次发生。还要做到责任分明，谁出问题谁承担责任，而不能胡子、眉毛一把抓，或因噎废食、全盘否定所有中药注射剂或整个中药行业。《意见》如下:

关于科学审慎对待中药注射剂的意见

中医药的继承、发展、创新是党中央和国家一贯倡导的方针政策，大力发展中医药已写入我国《宪法》。中药注射剂是我国近5 0年来医药产业发展创新的成果，是群众需求的产物。这一我国特有的中医药创新剂型，在治疗急性病、疑难病方面发挥了简便验廉以及起效迅速、耐药性低、毒副作用小等优势，在降低持续高热、缓解西药毒副作用等诸多方面，弥补了西药注射剂的不足，有着不可替代的作用，长期以来均被列入我国中药现代化的重要内容之一，并得到了从国务院到各部委的高度重视和支持。温家宝总理在今年“两会"政府工作报告中，也再次明确指出:“要充分发挥中医药和民族医药在防病治病中的重要作用。’’

但是近年来，中药注射剂因中药和西药都会发生、而且中药远远低于西药的“不良反应问题’’，接二连三地遭到不公正待遇，甚至不时代人受过，屡受不白之冤。最令人不解的是，事故原因调查清楚后，其调查结果未向社会宣布，以正视听，结果造成群众只知其一不知其二，而这种“只管宣布问题而不公布原因”的做法，不仅使用户——医院、也使全社会对中药注射剂的误解和不信任日渐加深，在给被点名的中药企业带来灭顶之灾的同时，也使整个中药注射剂行业以至我国的中药产业，蒙受了惨重的声誉及经济上的损失。

分析近期引起轰动的鱼腥草注射剂事件、刺五加事件、茵栀黄注射剂事件和近日的双黄连事件，权威部门的调查结果证实，大多是某些批次产品基于生产过程中的助溶剂、运输存储不当、使用不当等原因，而不是中药注射剂本身存在毒性问题。像双黄连事件就是医院未按双黄连注射液说明书的要求，而违规与禁忌联用的西药(数种)联用所致。但问题发生后，却只有中药双黄连被点名、被停产，而联用的西药虽未在说明书中注明不宜与某类中药联用，却没有被点名，更没有被停产，造成了社会上“中药是唯一罪魁"的错觉。此类事件一再发生，必然会在群众中加深对中药注射剂的偏见及畏惧心理。

在如此大环境下，近年来中药注射剂生产企业无不受到严重冲击:鱼腥草注射剂事件（最后证实是部分企业产品助溶剂土温8 0过量，著名药学专家李连达院士称其不良反应率仅为七百万分之一）使百余家中药企业遭受严重损失，经营陷入困境；陕西黄河制药、江西保利制药等已经因此破产或濒临破产；数十万药农生活无着，中药材烂在地里。仅湖南正清一家药企，损失已达10亿元。茵栀黄事件是由于医院错误地给新生儿输入了成人剂量的药液所致，但药厂却因此被点名和查封，造成直接损失2000余万元。事情查清后没有任何人、单位为此负责或道歉，企业却声誉严重受损，后续恶劣影响不断显现。

中药注射剂的不断被曝光和调查后的无人予以澄清，使群众对中药注射剂产生了极大的不信任，整个中药注射剂行业也受到连带影响:医院停药，药企经济大滑坡，整个行业惶惶不安，不知所从。就连多次获得国家科学技术奖、已上市安全使用十多年，并在美国通过一期临床安全性实验的康莱特注射液(中药)，也受到株连，近年来，该产品也因现实中的“一刀切”影响，已先后有27家医院停用，短短几个月即造成经济损失600余万元。而且，“中药注射剂不良反应事件”的余波，还在全国范围内持续蔓延，同时，近年来在国际上被广泛看好的中医药也因此陷入怀疑之中。

不管是西药还是中药，都会有毒副作用和不良反应，国内外均如此。政府相关监管部门以及生产单位，一定要找出导致问题发生的症结，并尽快采取有效措施，包括公布调查结果，提出警示，防止和杜绝事故的再次发生。并且还要做到责任分明，谁出问题谁承担责任，而不能胡子、眉毛一把抓，或因噎废食、全盘否定所有中药注射剂或整个中药行业。

目前，国内有中药注射剂品种134种，生产中药注射剂的企业303家，涉及面如此之大我们不能因其中某一品种出现问题，还没弄清原委，就以偏概全或武断地下结论“中药有毒"，或者“停用中药注射剂"，因为这也涉及到数十万工人、数十万药农的“饭碗”问题，涉及到社会的安定团结问题。历史的经验已再三证明:任何一刀切的做法都没有好结果，不仅于事无补，反而添乱。世界用量最大的抗菌素毒副作用、不良反应之大，众所周知，死亡及致残案例远远超过中药注射剂。难道因此也要停用抗菌素吗?权衡利弊，抗菌素还得使用，因为抢救生命、治病少不了它。被称为“毒药’’的中药砒霜，研制成注射液(三氧化二砷)后美国FDA也批准使用，因治疗白血病效果好。就连以监管严格著称的美国都能接受中药注射剂，作为原产地的我国更应格外珍惜，予以扶持。

我们认为，无论是中药注射剂还是西药注射剂，都应随着科技的发展不断改进提高。尤其是中药注射剂的质量控制，比西药复杂得多、难得多，更要力求规范化，要有严格的标准。同时传统医药的创新剂型有一个不断完善的过程，不可能一问世即十全十美，现代西药至今也不完善。对此，政府相关部门要负起促其发展的责任。

为了使中药注射剂这一我国具有原创性自主知识产权的现代中药能够健康发展，我们要求:

1、政府及各有关部委应站在扶持民族医药的高度，继续采取有效措施，大力支持包括中药注射剂在内的现代中药的研究与发展；政府有关部门应责成立即纠正部分地区或医院存在的“一刀切"停止使用中药注射剂的错误做法，维护生产企业的合法权益。

2、对中药注射剂进行技术升级和安全有效性再评价，尤其对早期研制的中药注射剂要严格质量标准，尽快提高质量。以确保人民用药安全，并避免因中药注射剂质量的参差不齐，而影响整个行业的声誉。

3、对中药的监管要力求符合中药自身的特点和规律；对中药与西药在监管和不良反应公布及处理(包括惩罚)等方面，要做到一视同仁，公平公正。防止出现一个产品某个批号出问题，就涉及或影响全部中药的现象。

4、要审慎对待中药不良反应结果的公布，慎重考虑有可能引起的社会不良连锁反应；力求做到分清责任，谁的责任谁负，不株连或影响其它同类企业、同类产品；要及时向社会和媒体公布不良反应调查的最终结果，澄清是非；对因不实公布或不实报道而造成严重社会后果的人员或机构，应依法追究责任，以此警示方方面面都要承担起社会责任。

5、建议在医务人员中有计划地普及、推广合理使用中药注射剂的相关知识。