梁晓峰:能够达到保护水平基本要一周至两周的时间,如果不尽快接种,疫情来了已经感染过了。根据我们对澳大利亚的了解,当时作临床试验的时候,已经有30%左右的人都感染了新的H1N1流感。
记者提问:年底要完成6500万有问题吗?
梁晓峰:这个没问题。
王军志:到手的已经5500万了。
梁晓峰:因为省里、地市还在培训人员,真正发到手里应该没有问题。
记者提问:11月份是不是差不多能完成6500万的目标?
王军志:根据目前的进度来看,没有问题,现在已经生产出来到我们所里进行检验的就已经有这么多了,而且这是8月22号开始送来,到现在才两个多月。现在是八个企业生产。
记者提问:刚才讲到的各种不同心态,尤其是觉得自己本身没有问题的这种心态,实际上他们也是担心不良反应,请对不良反应进行一些介绍。
梁晓峰:确实,这不仅仅是中国的问题,包括世界卫生组织回答这个问题的时候也非常慎重。因为只有这么多疫苗,又有规定的时间,想打的人可能不在这个范围内,但是又不能说没有希望了,如果这样说,公众可能会认为没有希望了,这也不是什么专业问题,很难解释,希望大家报道的时候,能够准确地表达这个意思。
关于不良反应,我们有了自信,从临床试验来看,我们国家的十个企业用了13000多人,这是世界上最大规模的一次临床试验,而且是同时开展,建国以来我们都没有同时开展这么大规模的临床试验。因为这是接种疫苗以后是属于精细观察,要24小时观察有没有乏力、体温如何等反应,在临床试验中,我们观察到的不良反应和季节性流感是一致的,在每个企业批准的疫苗说明书上都有临床试验的数字。每家企业不太一样,大致是在这个范围内。有人问,现在打了几百万了,我们掌握的报上来的不良反应有300多例,为什么这么低?像稍微有点发烧,有点疼痛,有点红的,就不报了。还有是不良反应监测网,这是我们国家这几年才在抓的工作,我们和世界卫生组织合作,逐步在完善我国的不良反应监测网络,有些地方可能敏感性还不够,所以我们再次呼吁,接种疫苗以后如果有不良反应的发生,比如疼痛、高烧,要及时给接种点报告,有些地方做得好一些,敏感一些,有些地方就做得稍微差一些,不敏感。总的来说,目前不良反应的发生率和我们掌握的季节性流感基本是一致的,不高于季节性流感,现在过了百万,甚至说500万,目前我们监测的不良反应发生率基本是在可控的范围内。
在一开始的时候,不只是群众,包括行内的很多人员对疫苗也有疑问,一是为什么这么快?俗话说萝卜快了不洗泥,会怀疑是不是质量有问题,刚才王所长已经进行了解释。另外是1996年美国接种猪流感疫苗的时候也出现过不良反应高的情况,群众和媒体的这种担心也是正常的,通过现在的数据,大家可以稍微放心了,但是我们并不是说不会发生罕见的、严重的不良反应,我们还要讲科学,像以前说的格林巴利和其他严重的不良反应,接种多了也可能会碰上。不光是新的甲型H1N1流感疫苗,其他疫苗也会碰上,不说疫苗,就是自然的都会碰上。我们国家根据15岁以下儿童的急性迟缓性麻痹的监测数据来看,基线有一个数字,大概是十万分之零点五,即20万个人里有一个发病的格林巴利,基线的情况我们在培训基层人员的时候也讲清楚了,发生格林巴利不只是由于接种疫苗产生的。而且有一个基线,格林巴利不是一个很常见的疾病,很可能由于大面积接种疫苗发生了这个偶合,这是一个常识。是不是由于接种疫苗发生的,还需要做出科学的判断。
王军志:接种疫苗的不良反应和药品是一样的,很多药品质量合格、也接受了国家的检验合格,但是用在临床上也会发生不良反应,疫苗是用在健康人身上,要求就高了,发生不良反应的影响会比较大。我们对疫苗的质量监管比药品要严格得多,也正是因为这个原因。刚才梁晓峰主任说到,不仅仅是甲流,其他的季节性流感,包括我们国家用的30几种疫苗,质量都没问题,但用下去以后都会发生一定比例的不良反应,不良反应的严重程度不一样,我们现在的重点是对严重的不良反应进行防控,到时候能及时救治,进行预防。当然发生严重不良反应的比例也是非常低的。发生了以后,不一定是和疫苗的质量有关系,如果和质量有关系,不良反应的范围就是一大片的。人的体质千差万别,这么大范围的接种,可能有个把人就有反应,这个反应很可能就超过一般人的水平,都完全有这种可能性。
王军志:一般来说,临床实验的人群基数越大,越能代表普通的情况,我们做了一万多人的临床试验,在全世界都是少见的。
记者提问:现在对重点人群的接种对甲型H1N1流感大面积暴发会不会起到屏障作用?
梁晓峰:很多专家和媒体都说屏障,免疫主要是为了建立屏障,但是大家知道,过去的流感一直没有提到接种疫苗建立屏障,因为接种率很低,过去我国只有2—3%的接种率,也就提不上所谓的屏障。过去一般的疫苗,比如脊髓灰质炎、麻疹,短时间在一定人群里开始接种疫苗,会建立起很好的免疫屏障。根据不同的病、不同的疫苗,屏障的高度是不一样的,比如脊髓灰质炎,通过肠道传播,免疫屏障就稍微低一点,麻疹是通过呼吸道传播,屏障就要高一些,即整体的免疫水平要高,要求我们的麻疹疫苗接种率要到95%以上,这样的屏障才能建立起来。流感就很特殊,世界卫生组织也讲,如果在一定的人群里接种,希望能够维持一个比较高的接种率,比如一个学校,除了禁忌不接种,接种疫苗以后就会形成一个屏障,可能在学校里这个局部的地区,比如一个社区内,会起到屏障的作用。就整个社会来说,就目前的量而言,如果要建立一个屏障,我自己目前没有把握。
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马翠
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