全球首个胃癌围术期“去化疗”方案纳入国家医保，国产创新药助力患者高质量生存

极目新闻通讯员 王冰

11月14日，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2026年）》（以下简称“国家医保目录”）正式公布，一批肿瘤领域创新药新纳入目录，为广大患者带来更多治疗新选择。其中，复宏汉霖自主研发的创新抗PD-1单抗H药 汉斯状®（斯鲁利单抗注射液，欧洲商品名：Hetronifly®）成功进入国家医保目录，其在国内获批的5项适应症全部纳入，覆盖肺癌、胃癌、食管癌等高发瘤种。

截至目前，复宏汉霖共有10款产品在全球60余个国家和地区获批上市，惠及逾110万患者，国内上市的8款产品已全部进入国家医保目录。新版国家医保目录将于明年1月1日起正式执行。

5项适应症全部纳入医保，助力患者实现长期生存

减轻群众看病就医负担，是重要的民生关切。肿瘤治疗周期长、治疗费用高，往往给患者带来较重的经济压力。近年来，国家医保药品目录坚持每年动态调整，创新药进入医保的步伐明显加快，越来越多新药好药加速从“实验室”走向“病床边”。此次纳入医保的斯鲁利单抗汉斯状®，其胃癌围术期适应症于今年6月获批上市，当年即成功纳入国家医保目录，成为该适应症首个纳入医保的免疫药物，跑出了创新惠民的“加速度”。

胃癌是我国常见的恶性肿瘤，分别位居我国恶性肿瘤发病和死亡的第六位和第四位[1]，约70%的胃癌患者确诊时已处于局部进展期或晚期[2]，即使接受根治性手术，术后复发转移风险仍然高达40%至60%[3]，提高手术切除率、降低术后复发风险是改善这部分患者预后的关键。目前围术期治疗已成为胃癌的重要综合治疗策略，但传统化疗方案在肿瘤退缩深度上仍有局限；尤其在术后辅助阶段，部分患者因身体恢复缓慢或对化疗耐受性差，难以坚持完成治疗，进而影响最终生存获益。

今年6月，汉斯状®获批用于胃癌围术期治疗，成为全球首个*获批该适应症的抗PD-1单抗。这一方案术前采用免疫治疗联合化疗，术后以免疫单药替代传统辅助化疗，开创了胃癌围术期术后“去化疗”模式，在提升疗效的同时，有效规避化疗相关不良反应。对患者而言，术后不再化疗，既能少受化疗之苦，也能减少配套支持治疗的支出；身体恢复更快，有望早日回归工作岗位和家庭生活。此次纳入医保，让这一创新疗法离患者更近一步。

除此之外，汉斯状®在肺癌领域同样为患者带来新希望。肺癌是我国发病和死亡均居首位的恶性肿瘤1，其中小细胞肺癌恶性程度高、进展快，多数患者确诊时已处于广泛期，长期以来治疗手段有限。2023年1月，汉斯状®成为全球首个*获批一线治疗广泛期小细胞肺癌的抗PD-1单抗，打破了这一领域长期以来的治疗瓶颈。今年发表于国际权威期刊《美国医学会杂志·肿瘤学》的研究最终分析结果显示，接受斯鲁利单抗联合化疗的患者4年总生存率达21.9%，为单纯化疗组（7.2%）的3倍以上[4]，意味着每5位患者中就有1位活过了4年，切实带来长久且显著的获益。

此外，汉斯状®用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌、非鳞状非小细胞肺癌和食管鳞状细胞癌的3项适应症也同步纳入医保。随着医保报销落地，患者家庭的经济压力将有效减轻，因病致贫、因病返贫的风险也将进一步降低。从“长生存”到“高质量生存”，国产创新药正加快走到患者身边。

走向50多个国家和地区，中国创新惠及全球患者

在惠及国内患者的同时，汉斯状®也在加快走向世界。目前，该药已在中国、欧盟、英国等50多个国家和地区获批上市，在英国、德国、意大利、西班牙、瑞典等17个国家进入医保或公共支付体系。今年上半年，该药在欧盟新增获批3项适应症。研发方面，其用于转移性结直肠癌、局限期小细胞肺癌一线治疗的两项国际多中心Ⅲ期临床研究均已完成全球患者入组；在美国开展的一线治疗广泛期小细胞肺癌桥接研究取得积极结果，于2026年欧洲肿瘤内科学会年会上以口头报告形式发布。

在本次新版国家医保目录中，复宏汉霖国内上市的8款产品已全部纳入。除本次新纳入的H药 汉斯状®外，创新CDK4/6抑制剂复妥宁®（枸橼酸伏维西利胶囊）新增一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌适应症。其余纳入目录的产品还包括：国内首个生物类似药汉利康®（利妥昔单抗）、首个在中美欧三地获批的国产曲妥珠单抗汉曲优®（美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）、公司首款自身免疫产品阿达木单抗汉达远®、已在多个拉美国家获批的贝伐珠单抗汉贝泰®、用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗的汉奈佳®（奈拉替尼），以及目前唯一在海外获批上市的“中国籍”帕妥珠单抗汉倍优®。此外，汉曲优®、汉贝泰®、汉达远®、汉利康®四款产品同步入选今年7月发布的《国家基本药物目录（2026年版）》。依托多目录准入布局，复宏汉霖持续助力构建多层次医疗保障体系，推动优质生物药下沉各级医疗机构，进一步提升广大患者的用药可及性。

“药物可及性是创新价值的最终落脚点，也是复宏汉霖‘以患者为中心理念最直接的体现。此次复宏汉霖的创新产品被纳入国家医保药品目录，将进一步促进这些创新疗法的临床价值转化，为相关患者提供持续可及的用药保障。未来，复宏汉霖将持续深挖管线价值，加速推进全球化2.0布局，让中国创新更广泛地惠及全球患者。”复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊表示。

从研发突破到纳入医保，再到走向世界，国产创新药的成长之路，是我国坚持把人民健康放在优先发展战略位置的生动写照。让好药更可及、让患者更受益，“病有所医、医有所保”的民生答卷正越写越实。

参考文献：

1.孙可欣,李荔,王少明,等.2024年中国分地区恶性肿瘤流行情况分析[J].中华肿瘤杂志,2026,48(3):400-412.DOI:10.3760/cma.j.cn112152-20260205-00079.

2. Han B, Zheng R, Zeng H, Wang S, Sun K, Chen R, Li L, Wei W, He J. Cancer incidence and mortality in China, 2022. J Natl Cancer Cent. 2024 Feb 2;4(1):47-53. doi: 10.1016/j.jncc.2024.01.006. PMID: 39036382; PMCID: PMC11256708.

3.申文江.胃癌，我们必须重视[J],癌症康复.2023,2:12-13.

4.ASTRUM-005研究二次分析. First-line serplulimab in extensive-stage small cell lung cancer: secondary analysis of the ASTRUM-005 phase 3 randomized clinical trial[J]. JAMA Oncology, 2026. doi:10.1001/jamaoncol.2026.1645.

*2023年1月，斯鲁利单抗获得NMPA批准成为全球首个获批一线治疗ES-SCLC的抗PD-1单抗。

2026年6月，斯鲁利单抗获得NMPA批准成为全球首个获批胃癌围术期治疗的抗PD-1单抗，截至2026年11月是唯一。

（来源：极目新闻）

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