原价超百万的抗癌药首次进医保,自付有望不到10万

原价超百万的抗癌药首次进医保,自付有望不到10万

【文/王力 编辑/吕栋】

曾定价129万元的抗癌药倍诺达,终于进入国家基本医保目录。

11月14日,2026年国家医保药品目录和商业健康保险创新药品目录在苏州发布。药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(商品名“倍诺达”),成为首款、也是本轮唯一纳入基本医保的CAR-T产品。据业内估算,符合条件的患者报销后,自付药费有望降至10万元以内。新版目录将从2027年1月1日起执行。

瑞基奥仑赛注射液(商品名“倍诺达”)产品包装资料图

一年前,倍诺达进入首版商保创新药目录,患者能获得多少赔付,主要取决于购买的保险。今年转入基本医保后,符合支付条件的参保患者,即使没有购买相关商业保险,也将获得相应报销待遇。

同一天,商保目录也迎来扩容,新增三款CAR-T,钇-90微球等治疗性核药进入名单。基本医保新增107种药品,其中51种为一类新药。从百万级细胞治疗到将放射线送入肿瘤的核药,越来越多的新治疗开始寻找与其费用相匹配的支付方式。

倍诺达转入基本医保,商保目录里的CAR-T增至7款

CAR-T常被称为“一针百万元”的抗癌药。治疗时,医生采集患者自身的T细胞,在体外进行改造、扩增,使其能够识别肿瘤细胞,再回输患者体内。

它为部分经过多轮治疗、病情仍复发或对既有治疗反应不佳的患者提供了新的选择。不同产品针对的疾病有所区别,已覆盖部分淋巴瘤、多发性骨髓瘤和白血病。以倍诺达为例,其国内获批适应症涉及部分复发或难治性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和套细胞淋巴瘤患者。

药明巨诺在2025年向国家医保局提交的申报材料中,列出了倍诺达获批用于三类淋巴瘤的具体条件。

药明巨诺在2025年向国家医保局提交的申报材料中,列出了倍诺达获批用于三类淋巴瘤的具体条件。截图来自药明巨诺

每份细胞药都需要为患者单独制备,价格长期处于高位。按既往公开定价,倍诺达为129万元,阿基仑赛为120万元,伊基奥仑赛为116.6万元,纳基奥仑赛为99.9万元。这笔药费之外,家庭还需要准备住院、回输前处理和后续监测等费用。

商业保险此前已为部分患者分担支出。以2025版上海“沪惠保”为例,符合约定条件的CAR-T药费按100%赔付,但该项责任累计最高50万元。按129万元药费、尚未使用额度且没有其他补助测算,保险赔付后,患者仍需承担79万元药费。

今年,倍诺达经过医保准入谈判后,将按新的支付标准执行。据业内估算,符合条件的患者报销后,自付药费有望降至10万元以内,具体金额随医保支付范围和参保地待遇而变化,其他治疗支出另计。对已为前几轮治疗花掉大量积蓄的家庭,这一变化可能影响他们能否继续考虑CAR-T。

更多CAR-T仍在通过商保寻找支付支持。去年首版商保创新药目录收录了5款CAR-T;今年倍诺达转入基本医保,又新增恒润达生的雷尼基奥仑赛、重庆精准生物的普基奥仑赛和科济药业的舒瑞基奥仑赛,调整后共有7款。其中,舒瑞基奥仑赛是全球首款获批用于实体瘤的CAR-T,细胞治疗的应用范围由此进一步拓展。

去年刚刚建立的国家商保创新药目录,正是为这类临床价值较高、费用超出基本医保保障能力的创新药增加支付渠道。国家统一提供药品参考名单,支持保险公司开发产品、更新保障范围,也为医疗互助等提供参考。患者实际获得的赔付,仍由保险合同约定。

2025年首版商保创新药目录中,第12项为瑞基奥仑赛注射液,商品名“倍诺达”。图源:《商业健康保险创新药品目录(2025年)》,目录内页第3页。

2025年首版商保创新药目录中,瑞基奥仑赛注射液在内多款CAR-T药物纳入。图源:《商业健康保险创新药品目录(2025年)》

今年,两份目录之间的衔接进一步推进。国家医保局允许上一年商保目录中符合条件的药品申报基本医保,并提出鼓励高价值创新药先通过商保支持临床使用、积累数据,随着成本降低,后续再争取基本医保准入。倍诺达此次转入,让这一衔接有了具体案例。

从罕见病用药到治疗性核药,新目录持续扩展保障范围

11月14日公布的两份名单中,基本医保新增107种药品,覆盖肿瘤、罕见病、慢性病和精神疾病等领域,调整后总数达到3331种;商保目录新增12种,调整后共有28种,包括实体瘤CAR-T和血友病基因治疗药物等。

截图来自国家医保局官网

截图来自国家医保局官网

近几年,患者已多次经历创新药从高额自费走向医保报销的变化。2021年,治疗脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠纳入医保,价格由每针70万元降至3万余元,2022年起执行。对需要持续治疗的罕见病家庭,药价谈判和医保报销共同降低了长期支出。

抗癌药也在持续更新。2024年版目录纳入乳腺癌用药德曲妥珠单抗,以及用于部分晚期宫颈癌患者的卡度尼利单抗,2025年起执行;2025年版目录又纳入治疗部分三阴性乳腺癌的芦康沙妥珠单抗,今年1月起落地。更新还延伸至慢病治疗,降脂药英克司兰钠同样进入2025年版目录。

今年值得关注的新变化,还包括治疗性核药进入商保目录,钇-90微球和镥-177特昔维匹肽等产品获得新的支付支持机会。

核药把放射性核素用于疾病诊断或治疗。以钇-90树脂微球为例,医生通过导管将载有钇-90的微球送入肝动脉,利用微球释放的射线,在局部照射肿瘤。其国内获批用途,是治疗经标准治疗失败、无法手术切除的结直肠癌肝转移患者。

钇-90树脂微球在国内获批用于经标准治疗失败、肝转移灶无法手术切除的结直肠癌患者。图为国家医保局公示的企业申报材料节选

钇-90树脂微球在国内获批用于经标准治疗失败、肝转移灶无法手术切除的结直肠癌患者。图为国家医保局公示的企业申报材料节选

费用同样是患者面前的门槛。此前钇-90微球介入治疗单次费用达30多万元。近年,国内核药研发和同位素生产加快,2025年秦山核电实现商用堆生产钇-90玻璃微球,为相关原料供应和后续产业发展增加了基础。此次治疗性核药进入商保目录,则进一步打开了保险参与分担费用的空间。

药品进入目录后,医院配备也在同步推进。11月公布的四部门文件要求,省级以上和地市级医院,将两份目录中本院具备使用能力和条件的一类新药纳入用药目录,并将相关药品费用从门诊、住院次均药费增幅等考核指标中剔除。对于需要专业团队、设备和监测支持的细胞治疗与核药,这关系到患者能在哪家医院接受治疗。

从明年1月起,倍诺达将进入基本医保结算的新阶段;商保目录中的其他CAR-T和核药,也将继续对接保险产品。对于正在寻找下一步治疗的家庭,这些变化将逐渐体现在可选择的药物、能够就诊的医院,以及需要准备的治疗费用上。