减重药从打针变吃药 礼来口服减重药国内获批 【礼来口服“减重神药”国内获批：减重幅度不如自家针剂，恶心发生率最高达35%】减重药市场正在从“每周打一针”，走向“每天吃一片”。

11月12日，礼来口服GLP-1药物奥氟格列隆（Orforglipron）在中国获批。就在一周前，这款药物刚刚亮相第九届中国国际进口博览会。

与司美格鲁肽、替尔泊肽等减重注射剂不同，奥氟格列隆是一款非肽类小分子GLP-1受体激动剂，每日口服一次，不需要空腹，也没有严格的饮水和进餐时间限制。今年4月，该药已在美国获批用于长期体重管理，临床研究显示，最高试验剂量组治疗72周后平均减重12.4%。

值得注意的是，2024年诺和诺德口服司美格鲁肽片已在中国获批，但仅用于2型糖尿病。此次礼来获批的奥氟格列隆则涉及体重管理适应症，标志着国内口服GLP-1减重治疗取得新的商业化进展。

不过，新药获批之际，GLP-1类药物的安全争议仍未平息。11月9日，美国FDA刚刚要求该类药物增加罕见视神经病变风险警告，这种疾病可能造成永久性视力损伤。

一边是跨国药企加速推出口服新药，另一边是恒瑞医药、华东医药等国产药企接连申报上市。随着减重药竞争从注射剂延伸至口服药，下一轮比拼的恐怕不只是服药便利性，还有减重效果、不良反应及长期用药价格。

每天一片，要吃多久？减重幅度不如自家针剂

相比传统减重注射剂，奥氟格列隆最大的变化是给药方式。

目前，司美格鲁肽、替尔泊肽等主流减重注射剂通常每周注射一次，而奥氟格列隆每天口服一次，可以在一天中的任意时间服用，无需专门调整进餐时间。

不过，每天吃一片，并不意味着短期服药就能完成减重。

根据美国FDA今年4月批准的说明书，奥氟格列隆从每日0.8毫克起始，至少30天后增加至2.5毫克，再根据疗效及患者耐受情况逐步增加剂量，最高为每日17.2毫克。该药定位于长期体重管理，并没有统一的固定疗程，国内具体用药方案仍应以中国批准说明书为准。

值得注意的是，礼来口服药在部分临床试验中表现出比司美格鲁肽口服版更好的减重效果。

今年2月公布的ACHIEVE-3三期头对头试验显示，在2型糖尿病患者中，礼来奥氟格列隆36毫克组治疗52周后平均减重9.2%，高于诺和诺德口服司美格鲁肽14毫克组的5.3%。

而消费者更关心的是，口服药的减重效果能否赶上针剂。

从已公布的临床数据来看，礼来口服减重药的平均减重幅度不及自家替尔泊肽针剂。不同试验的72周数据显示，两者平均减重幅度分别为12.4%和20.2%。不过，由于并非直接对照试验，尚不能据此认定口服药整体疗效弱于针剂。

减重效果之外，安全性同样值得关注。

根据美国FDA说明书，在两项针对超重及肥胖成年人的临床研究中，每日服用17.2毫克奥氟格列隆的患者，恶心、腹泻、便秘和呕吐的发生率分别为35%、25%、24%和24%，约10%的患者因不良反应永久停药。

这些不良反应与其他GLP-1类药物较为相似，主要集中在胃肠道。此外，FDA还提示了急性胰腺炎、胆囊疾病及脱水相关急性肾损伤等风险，并在药品说明书中设置了最高级别的“黑框警告”，提示甲状腺C细胞肿瘤的潜在风险。

所谓黑框警告，是FDA针对可能造成严重健康后果的药物风险所采用的最醒目警示形式。不过，该风险主要依据其他同类药物的动物实验结果，目前尚未证实奥氟格列隆会导致人类甲状腺癌。

美国FDA批准的奥氟格列隆说明书列有甲状腺C细胞肿瘤风险的黑框警告。说明书指出，部分GLP-1类药物在啮齿类动物中观察到相关肿瘤，但奥氟格列隆本身未在相关动物试验中导致肿瘤，目前这一类风险对人类的意义尚不明确

美国FDA批准的奥氟格列隆说明书列有甲状腺C细胞肿瘤风险的黑框警告。说明书指出，部分GLP-1类药物在啮齿类动物中观察到相关肿瘤，但奥氟格列隆本身未在相关动物试验中导致肿瘤，目前这一类风险对人类的意义尚不明确图源：美国FDA。

事实上，奥氟格列隆也不是全球首款口服GLP-1药物。

2019年，诺和诺德口服司美格鲁肽降糖药Rybelsus已在美国获批。2025年12月，专门用于体重管理的口服Wegovy又获得美国FDA批准，今年1月上市。其OASIS 4研究显示，持续治疗64周后，平均减重16.6%。

不过，口服Wegovy需要空腹服用，并等待至少30分钟才能进食，而礼来产品没有这一限制。

口服药的出现，意味着患者多了一种治疗选择，但并不意味着可以忽略长期治疗中的安全性和耐受性问题。

礼来口服减重药美国起售价149美元，中国市场还能卖多贵？

随着礼来口服减重药获批，国内外药企正在加速争夺这一市场。

海外方面，阿斯利康的口服GLP-1候选药物AZD5004已进入三期临床，罗氏的CT-996处于二期研究阶段。国内药企也在加速追赶。

今年9月，恒瑞医药口服GLP-1药物HRS-7535片用于成人长期体重管理的上市申请获得受理。三期临床数据显示，其180毫克剂量组治疗50周后平均减重11.1%。

11月4日，华东医药宣布，其口服GLP-1药物卡维列隆氨丁三醇片（HDM1002）上市申请获得受理。此前披露的三期临床数据显示，400毫克剂量组治疗52周后平均减重12.2%。

国产创新药接连申报，意味着礼来未来在中国面对的竞争者将越来越多，而价格可能成为最直接的竞争变量。

在美国，礼来已经为口服版和注射版制定了不同的自费价格。

根据礼来官方平台LillyDirect，奥氟格列隆30天用量的起始剂量价格为149美元，约合人民币千元，部分较高剂量在满足连续购药条件后，每月可低至299美元。

相比之下，礼来替尔泊肽减重注射剂Zepbound的美国自费起售价为每28天299美元，5毫克规格为399美元，部分较高剂量符合条件后为449美元。

这意味着，在美国官方自费渠道，礼来口服药起始剂量的价格约为针剂的一半。

但在中国，礼来未必能够复制这一价格体系。

国内减重药价格战已经开始。2025年12月，诺和诺德下调部分规格司美格鲁肽注射液价格，其中一款由1893.67元降至987.48元。礼来替尔泊肽也在部分销售渠道出现大幅降价。据中国食品药品网今年1月报道，部分线上渠道的替尔泊肽售价已低至每支420元起，具体价格因规格和渠道而异。

截至目前，奥氟格列隆在中国的正式售价尚未公布。

如果参考美国口服版相对针剂的定价折扣，以及国内针剂已经降至数百元至千元左右的市场情况，奥氟格列隆未来若进入每月300元至800元的价格区间，或更有利于形成竞争力。不过，这仅是基于现有市场价格的情景推演，真实定价有待关注。

价格之外，安全性同样值得关注。

11月9日，美国FDA发布安全通报，要求GLP-1受体激动剂类药物增加非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）的潜在风险警告。这种罕见疾病可能导致突然、无痛性的视力下降，严重时甚至造成永久性视力损伤。

FDA汇总126项随机对照临床试验发现，GLP-1类药物使用者每10万人年约发生6.4例NAION，对照人群约为3.8例。不过，这一警告针对的是整个GLP-1药物类别，包含所有市面上的GLP-1受体激动剂类药物。

奥氟格列隆自身也存在需要关注的不良反应。FDA说明书列出了恶心、腹泻、呕吐等常见反应，并对急性胰腺炎、严重胃肠道反应、急性肾损伤等风险提出警示，同时设置了甲状腺C细胞肿瘤潜在风险的黑框警告。

礼来也在提前布局中国市场。今年3月，公司宣布未来十年计划在中国累计投资30亿美元，扩大本土供应链及口服固体制剂生产能力。进博会期间，阿里健康宣布将成为奥氟格列隆上市后的首发合作平台。

从每周注射到每日口服，减重药正在变得更加方便。但随着国产口服药加速入局、针剂价格持续下探，便利性已不足以成为唯一的竞争优势。如何在保证疗效的同时控制不良反应，并降低患者长期治疗成本，才是下一阶段减重药市场竞争的关键。