减肥神药“司美格鲁肽”被美国食药监局警告或致视力永久丧失 医生建议：使用者无需因恐慌擅自预防性停药

产后体重飘升到140斤时，上海的林女士决定打司美格鲁肽（“减肥针”）。在打针的第三个月，林女士的身体不适开始加剧。她回忆，打完司美格鲁肽后的某一天，视力突然变得雾蒙蒙一片，到医院检查发现视网膜有出血点。眼科医生告知她，可能与血糖快速波动有关。

最初，她并没有把这两件事联系起来，直到后来在网上搜索，有多名患者自述用药期间也出现视物模糊、视野缺失等类似症状。

11月11日，美国食品与药品监督管理局（FDA）发布安全通告，要求司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽等GLP-1药物在说明书中增加警示：这类药物可能增加罕见但可致永久视力丧失的“非动脉炎性前部缺血性视神经病变”风险。

▲资料图片 图据视觉中国

医生提醒，现有证据更多体现相关性而非因果关系，使用者不必因恐慌擅自停药，但一旦出现单眼突发、无痛性视力下降等异常，应立即停药并紧急就医检查。

有患者打“减肥针”期间出现眼部不适

美国食药监局警告：或致视力永久丧失

林女士在上海从事互联网工作，33岁生育后，她体重涨了近30斤。出于对血糖健康的考虑，今年5月，她在上海一三甲医院专业医生的评估下打了三个月的司美格鲁肽，一周打一次，一共掉了20斤。

林女士所打的司美格鲁肽被不少人奉为“减肥神药”，一度火遍全网。早期其用于糖尿病治疗，自2024年成为我国首款国家批准的长效周制剂注射减重药品以来，用于肥胖患者减重以及长期体重管理已有两年。

除了偶尔出现的头晕、低血糖，在打针的第三个月，林女士的身体不适开始加剧。她回忆，打完针后的某一天，视力突然变得雾蒙蒙一片，到医院检查发现视网膜有出血点。眼科医生告知她，可能与血糖快速波动有关。

与医生讨论后，医生建议她停针观察。停针一个月后，她视力没有马上恢复，但所幸再未出现视网膜出血症状。

最初，她并没有把这两件事联系起来，直到后来在网上搜索，有多名患者自述用药期间也出现视物模糊、视野缺失等类似症状。

在公开社交平台上，红星新闻记者梳理发现，不少打了“减肥针”的患者自述出现视网膜出血、视物模糊或部分视野缺失、色觉异常等症状。但这些患者同样提到，他们咨询医生发现，只能证实是在用药期间出现了相关眼部症状，目前无法直接证明或诊断“减肥针”就是病因。

11月11日，话题“司美格鲁肽副作用”冲上热搜，引发关注。美国食品与药品监督管理局发布通告说，使用胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂类药物可能增加患一种较罕见、但可能导致永久视力丧失的眼部疾病风险，并要求所有相关药物的上市申请持有者在药品说明书中增加风险警示信息。涉及药物包括司美格鲁肽、利拉鲁肽和替尔泊肽等。

▲相关话题登上热搜

上述药物安全通告提到，这类药物可能增加患“非动脉炎性前部缺血性视神经病变”（简称NAION）的风险，可能导致单眼无痛性视力急性下降，严重时可造成永久性视力丧失。

一名患者回忆，他在打针（替尔泊肽）大概6个月时，发现右眼视力突然模糊，到医院检查是视神经受损，“有一个区域视野缺失，双眼一起看不影响，但是单眼只能看到视力0.3。”此前，他并没有基础病，医生诊断疑似“NAION症状”。

医生：

使用者无需因恐慌擅自预防性停药

可建立“视力预警”及时就医

浙江中山医院一名眼科医生告诉红星新闻，NAION本身并不是普通的视力下降，也和大家熟知的、糖尿病常见的视网膜病变完全不同，它是视神经前部供血不足导致的视神经病变，典型表现是单眼突然、无痛性视力下降、视物模糊或部分视野缺失、色觉异常，严重的话可能会导致永久性视力损伤。“虽属于罕见不良反应，但其起病具有突发性和无痛性特征，患者需重点警惕单眼视力的急性改变。”

“NAION根本病因尚不完全明确，风险因素可能包括吸烟、糖尿病、高血压、睡眠呼吸暂停、贫血和肾脏疾病，这些恰好与GLP-1的推荐用药人群高度重叠。”在上述医生看来，FDA的通知并不意味着二者存在因果关系，只能体现相关性。FDA要求所有GLP-1的企业增加相关警告，这是机构的必要责任，也是现代医学、药学可以不断进步的基础之一。

广州一家三甲医院眼科中心药学部医生告诉红星新闻，一项探讨司美格鲁肽与NAION风险相关性的回顾性匹配队列研究发现，试验结果证明司美格鲁肽和NAION的发生存在关联性。“不过，这项研究并不能证明两者之间是有因果关系的，具体的机制还未明确，且为什么糖尿病患者与肥胖患者使用司美格鲁肽后NAION的发生率有差异，也都需要更大规模、更多样化人群的下一步研究。”

此外，在另一项评估司美格鲁肽注射剂对2型糖尿病患者心血管结局影响的临床试验中发现，使用司美格鲁肽注射后，患者的糖尿病视网膜病变并发症（DRC）的发生率增加，“可能是由于使用司美格鲁肽的16周内，糖化血红蛋白（HbA1c）下降得太快，高血糖快速改善导致原有的糖尿病眼病的恶化。”

该医生介绍，不过，评估司美格鲁肽对糖尿病眼病的长期影响的临床试验还在进行，具体结果还未知，且尚不能排除是司美格鲁肽的直接毒性作用，抑或是潜在的血管生成作用造成。

上述两名医生均提到，此类药物均为处方药，使用者不应因恐慌而擅自预防性停药。在安全警示下患者可以建立“视力预警”——一旦出现上述任一眼部症状，应立即暂停用药并紧急前往眼科进行眼底及视野检查，以排除或确认视神经病变。

即使确诊，不同患者情况也需要区分：对于仅用于减重的使用者，一旦出现视觉异常，更应倾向于及时停药并就医；糖尿病患者通常建议在专科医生评估获益与风险后停用，但治疗获益显著大于风险的案例除外。

红星新闻记者 蔡晓仪

编辑 张莉

审核 冯玲玲