有望填补国际空白！“成都造”副流感病毒疫苗获批临床试验

寒意渐浓，流感病毒正逐步进入活跃期，一款“成都造”疫苗传来了好消息。

近日，成都迈科康生物科技股份有限公司（以下简称“迈科康生物”）宣布，国家药品监督管理局批准了迈科康生物研发的重组3型副流感病毒疫苗（CHO细胞）新药临床试验申请，该疫苗由迈科康生物与全资子公司联合申报，适用于预防3型副流感病毒引起的下呼吸道疾病。现阶段全球暂无同类疫苗上市，产品有望填补该领域预防空白。

与此同时，凯米生物一款针对前列腺癌的药物也迎来重要进展，显示出成都企业强大的研发能力。2025年，成都医药健康产业规模突破4000亿元，稳居中西部第一，近三年获批上市的“成都造”1类创新药达11个，为广大患者带来新的治疗选择。

推进三联联合疫苗开发

全球尚无同类产品获批上市

流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，与普通感冒不同。值得注意的是，流感不仅影响上呼吸道，还可能累及肺部及其他器官。部分患者可并发病毒性肺炎、继发细菌性肺炎、心肌炎等，严重时甚至出现急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和呼吸衰竭。

在过去的一个多世纪里，人类经历了多次流感大流行，接种疫苗是当前最为有效的预防方式。不同于那些必须从头研发但可以“一劳永逸”的疫苗，流感疫苗每年都得更新，以匹配不断突变的流感病毒。

▲迈科康生物

“这些被忽视的呼吸道病原体，应当引起重视。”迈科康生物有关负责人介绍，呼吸道合胞病毒（RSV）、人偏肺病毒（hMPV）、3型副流感病毒（PIV3）是一类长期受到关注、危害突出的呼吸道病原体，是造成老年人群及免疫低下人群急性呼吸道感染的重要元凶，给5岁以下儿童、65岁以上老年群体带来巨大疾病风险。

据了解，从整体疾病负荷来看，RSV、hMPV、PIV三类病原体合计造成的健康影响，甚至超过流感病毒。目前全球范围内，RSV已有三款预防性疫苗获批上市，但针对hMPV、PIV3的疫苗仍处于空白阶段，相关感染仍以对症支持治疗为主，有效预防手段稀缺。

迈科康生物自主研发的重组3型副流感病毒疫苗，核心目标之一是推进RSV-hMPV-PIV3三联联合疫苗开发。该联苗全球尚无同类产品获批上市，所对应的临床需求远未得到满足，市场空间广阔。

针对前列腺癌

完成关键安全性观察节点

记者了解到，迈科康生物扎根于成都天府国际生物城，今年以来，公司管线不断传来好消息：4月，其呼吸道合胞病毒（RSV）候选疫苗在美国启动I期临床试验，拟用于母体免疫；6月，其冻干口服轮状减毒活疫苗（Vero细胞）获国家药监局临床试验批准，适用于预防婴幼儿轮状病毒胃肠炎。

生物医药是成都的优势产业，近期还有一些企业取得重要研发进展。凯米生物医药（成都）有限公司近日宣布，公司自主研发的靶向前列腺酸性磷酸酶（PAP）的重组蛋白免疫启动治疗候选药物（研发代码：KMV002），在四川大学华西医院完成首次人体（FIH）给药，并取得临床研究关键阶段性进展——首个剂量组已完成方案规定的剂量限制性毒性（DLT）观察，观察期内未发生DLT，研究按既定方案进入下一剂量组。

▲凯米生物

这一进展标志着KMV002完成首次人体研究的首个关键安全性观察节点，为后续剂量递增及人体免疫学评价提供支持。

前列腺癌是全球男性最常见的恶性肿瘤之一，每年新发患者超过155万例。而KMV002是一支“教免疫系统认脸”的针，前列腺癌细胞身上挂着一块“招牌”，即前列腺酸性磷酸酶（PAP），相关文献显示，约95%的前列腺癌都有它，而身体里其他正经器官几乎不长，因此将目标瞄准这块“招牌”，就等于把枪口对准了正确的方向。

“我们将继续推进KMV002的全球临床研究，以临床数据验证这一创新治疗策略的安全性、免疫原性及潜在临床价值。”凯米生物董事长兼首席执行官史跃年表示，未来公司还计划将KMV002逐步拓展至转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）及局部晚期前列腺癌等更早疾病阶段，探索主动免疫治疗在延缓复发、转移及疾病进展方面的潜力。

红星新闻记者 王俊峰

编辑 潘莉