药品审评审批持续释放“加速度” 新药好药加快上市

中国经济网上海11月8日讯（记者 魏金金）药品审评审批事关医药产业高质量发展。在第九届虹桥国际经济论坛“国际药品安全治理与中国药品监管改革”分论坛上，国家药监局药品审评中心副主任余欢表示，创新药临床试验审评审批试点已跑通“30日通道”，在研究者、申办者、伦理委员会与临床试验机构协同下，临床试验启动时间大幅压缩。

图为国家药监局药品审评中心副主任余欢在分论坛上发言讲话。

2025年起，国家药监局将30日通道推向常态化，目前新药临床试验形成“30日通道+60日默示许可”双通道并行格局。

余欢介绍，近年来突破性治疗、优先审评程序纳入数量逐年增长，审评资源持续向临床急需倾斜。NDA（即“新药上市申请审评”）整体用时呈下降趋势，让“新药好药”更快触达患者。

眼下，加快上市程序还在继续拓围：以临床价值为导向，鼓励境外已上市原研药及仿制药境内申报并纳入优先审评；今年国家药监局发布公告明确，符合情形的化学原料药（如原研药所用进口原料药）经原辅包平台登记后，也可走优先审评程序。

（责任编辑：郭文培)