奥赛康:奥美妥塔单抗上市许可申请获得受理
每经AI快讯,奥赛康(002755)11月4日公告,公司子公司江苏奥赛康生物医药有限公司于近日收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司创新药奥美妥塔单抗的境内生产药品注册上市许可申请获得受理。拟定适应症:本品联合替雷利珠单抗、氟尿嘧啶类和铂类药物化疗,用于CLDN18.2阳性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者的一线治疗。
每日经济新闻
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