同济医院完成全三维磁定位下球形脉冲电场消融持续性房颤手术，国产原创球形PFA导管首次进入持续性房颤临床研究

极目新闻通讯员 田娟

11月2日上午，华中科技大学同济医院心血管内科的医生拨通了李先生的随访电话。李先生表示，心慌没有再发作，日常活动不受影响。“这几年就没有这么踏实过。”

5天前，在同济医院心血管内科电生理导管室内，李先生清醒地躺在手术台上，全三维磁定位引导下，心血管内科王炎教授、赵春霞教授带领着心脏电生理团队只用一根球形脉冲电场消融（PFA）导管，为他完成双侧肺静脉隔离与多部位线性消融。据悉，这是全球首例在三维磁定位下采用球形脉冲电场消融导管治疗持续性房颤的手术，也意味着这款国产原创球形PFA导管进入持续性房颤治疗的临床研究阶段。

同济医院完成全三维磁定位下球形脉冲电场消融持续性房颤手术

李先生今年47岁，房颤已经跟了他3年多。抗心律失常药物换着吃了好几种，药没有断过，心慌还是说来就来。严重时头晕，心电图监护显示仍然持续房颤发作。

房颤是临床上最常见的持续性心律失常，发病率随年龄增长明显上升。患者常有心悸、胸闷、活动耐量下降等表现，脑卒中、心力衰竭和死亡风险也随之升高。房颤持续得越久，心房结构改变越深，消融就越难。“对这类患者，单纯隔离肺静脉往往不够，还要在左心房内补做多条线性消融，把异常电信号的通路一段一段切断。”王炎表示，这也是持续性房颤被称为消融“硬骨头”的原因。

传统射频消融依靠热能造成心肌凝固性坏死，一直存在两难：能量不足，损伤不透壁，远期容易复发；能量过高，又可能伤及食管、膈神经等邻近结构。脉冲电场消融用微秒级高压脉冲在心肌细胞膜上打出不可逆电穿孔，几乎不产生热效应，对组织还有天然的选择性——心肌细胞对电场更敏感，食管、神经等毗邻结构的耐受度更高。这使它成为房颤消融的新一代技术方向。

10月28日下午4时，手术开始，全程局部麻醉，李先生始终清醒，能按医生要求平静呼吸、配合体位。“没有想象中那么难受，就是胸口有点热。”他术后回忆道。

手术由心血管内科王炎教授、赵春霞教授带领的心脏电生理团队实施。术者没有换导管，始终只用这一根球形脉冲电场消融（PFA）导管，在三维磁定位引导下，双侧肺静脉隔离与多部位线性消融一次做完。下午6时，手术顺利完成，术后显示，双侧肺静脉顺利实现电隔离，左房顶部线、二尖瓣峡部线、三尖瓣峡部线均达完全线性阻滞。

王炎介绍，本次手术使用的球形脉冲电场消融导管，由四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司自主研发，适配国产全三维磁定位标测系统。导管远端是可扩张的球形柔性电极阵列，依靠柔性微球应变结构稳定贴靠肺静脉前庭，一次即可完成多个部位的线性消融。术中放电形成带状透壁损伤，减少了导管因贴靠不佳造成的电传导漏点。

在已进入临床研究的PFA导管中，此前还没有一款在三维磁定位下用球形电极消融持续性房颤的产品。近年来，国内多家医院陆续开展PFA房颤消融研究，技术进度已与国际同步。此次手术也意味着，这款国产原创球形PFA导管已进入持续性房颤治疗的临床研究阶段。

李先生全程没有气管插管和插尿管，没有全麻，心血管内科的“阶梯递进滴定”的清醒镇静镇痛方案，是按他的体重、反应一点点加药，既让他耐受穿刺和消融时的不适，又保留应答和配合的能力。恢复顺利，术后第三天出院回家。

据了解，在心血管内科的汪道文教授、曾和松教授等专家的长期支持下，同济医院心血管内科持续深耕复杂心律失常介入诊疗领域，在持续性房颤等高难度消融策略上积累了经验。随着这项注册临床研究的推进，团队将依托国产创新器械，为房颤患者提供更安全、精准、舒适的消融方案。

（来源：极目新闻）

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