鱼跃医疗无创呼吸机叩开美国市场大门，第三季度营利双增迎来业绩拐点

在外部环境复杂且充满不确定性的当下，坚实的业务基本面无疑是支撑企业穿越周期的最大确定性。对于医疗器械龙头鱼跃医疗（002223.SZ）而言，一项关键产品的出海突破和一份企稳回暖的季度财报，无疑为市场注入了强劲信心。

10月27日，鱼跃医疗公告称，其子公司苏州鱼跃的无创呼吸机产品BreathCarePAP Ⅲ(YH-390N)正式获得美国FDA510(k)的许可。这一突破意味着公司在呼吸治疗这一核心赛道，拿下了全球准入门槛最高市场的“入场券”，为其全球化战略再添重要砝码。

与此同时，鱼跃医疗日前披露的三季报也释放出显著的经营改善信号：财报显示，公司单季营收和归母净利润分别同比增长8.28%和9.55%，扣非归母净利润也同步回升。两大关键利好叠加，清晰地勾勒出鱼跃医疗在稳固国内基本盘的同时，正通过加强出海和深化数智化、穿戴化转型，寻找更广阔的增长空间。

无创呼吸机获FDA许可，呼吸治疗板块出海迎关键突破

此次无创呼吸机获得美国FDA许可，背后对应着一个患者基数庞大、商业化门槛较高的睡眠呼吸治疗市场。据悉，阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是海外常见的慢性疾病，有行业数据显示，美国约有6100万成年OSA患者，预计到2050年将增至近7700万。患者规模持续扩大，也使睡眠呼吸治疗成为值得长期布局的领域。

不过，这一市场也有较高的竞争门槛。从美国市场的历史格局看，家用无创呼吸机曾长期由ResMed、Philips Respironics等海外品牌主导。对国内医疗器械企业而言，海外市场拓展需要产品准入与渠道运营协同推进。正因如此，此次无创呼吸机取得美国FDA许可，为鱼跃医疗呼吸治疗业务的美国布局补上了关键一环。

根据公告，此次获许可的产品名称为BreathCare PAP Ⅲ，产品型号为YH-390N，监管类别为Ⅱ类，适用于体重超过66磅（30千克）的成人阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者的治疗。鱼跃医疗表示，该产品获得美国FDA510(k)认证，表明其符合美国FDA的相关要求，也标志着该产品具备了进入美国市场的准入资格，是公司呼吸机产品在美国市场认证的重要突破，上述产品将丰富公司在美国市场呼吸治疗领域的产品布局，有利于进一步增强公司呼吸治疗解决方案的综合竞争力和海外市场拓展能力，对公司在美国市场的发展具有积极影响。

产品准入之外，鱼跃医疗也在推进商业化配套。在公司10月26日披露的投资者交流纪要中，公司表示目前与Inogen的合作正在有序推进中，将借助Inogen渠道推进呼吸治疗产品在美国市场的拓展，并强化双方供应链合作，以实现降本增效、加强供应链安全和提升供应链韧性等目标。

近年来，国内医疗器械企业在全球市场的份额稳步提升，出海已成为龙头企业寻求第二增长曲线的共识。鱼跃医疗也正持续深化其属地化战略，搭建前台、中台协同的海外运营体系；其中，一线业务团队负责深耕渠道与市场，精准对接客户需求，中台则提供法规注册、物流交付及售后服务等专业支撑，两者协同，显著提升了市场需求响应速度与综合服务效率。从长远发展来看，依托日益成熟的属地化运营基础，鱼跃医疗在推进既有业务拓展的同时，还在重点开展CGM（持续葡萄糖监测）后续迭代产品管线的注册、渠道及服务配套筹备工作，为后续在海外市场有序推广做好铺垫。

第三季度营利双增，CGM业务渐入佳境

在出海业务取得突破的同时，鱼跃医疗的整体经营业绩也重回增长轨道。

公司2026年第三季度报告显示，前三季度，公司累计实现营业收入66.11亿元，扣非后归母净利润为10.37亿元。拆分季度数据观察，业绩拐点信号更为突出，公司第三季度单季实现营业收入20.42亿元，同比增长8.28%；归母净利润2.88亿元，同比增长9.55%；剔除汇兑损益影响后归母净利润同比增长15.47%。几项关键财务指标均实现同比正增长、经营业绩较上半年呈现显著改善趋势。

透过当期财务表现，鱼跃医疗血糖管理及POCT解决方案业务板块的变化尤其值得关注。据悉，传统指血血糖仪仍拥有较大的存量市场，是日常血糖监测的重要工具；但与此同时，CGM正在加快渗透，成为行业的重要增量方向。通过持续监测组织间液中的葡萄糖水平，CGM能够提供更完整的日内变化趋势，并具备高低值提示等功能，在减少指尖采血次数、提高监测连续性与使用便捷性等方面具有优势。血糖监测由单次读数向连续趋势观察延伸，也为长期健康管理打开了新的应用空间。

面对这一行业趋势，鱼跃医疗以Anytime4、Anytime5系列等产品持续完善产品矩阵，并建立了较为成熟的技术研发与规模化生产能力。反映在财务层面，随着Anytime4、Anytime5系列持续放量，公司上半年CGM业务营收实现翻倍以上增长，并带动血糖管理及POCT解决方案板块实现营业收入7.95亿元，同比增长17.94%；第三季度，公司CGM业务持续增长，目前增量主要源自国内市场，且在国内市占率稳居前列。

从鱼跃医疗的整体业务看，国内线上业务延续增长趋势，线下业务调整已近尾声，各产品线新品迭代落地、产品矩阵日益丰富。渠道调整逐步收尾与新品持续推出，有助于提升既有业务的市场响应能力。这意味着，公司有望将单季度的业绩回暖转化为更具持续性的增长动能，在渠道效率提升与新品持续放量的共同支撑下，进一步夯实后续业绩增长的稳定性与韧性。

持续推进“数智化”与“穿戴化”战略

在稳住传统业务基本盘、开拓海外市场的同时，鱼跃医疗正将目光投向更长远的未来，加速“数智化”与“穿戴化”的战略布局。

今年以来，鱼跃医疗已相继推出智能健康戒指R3和智能血压手表Watch A1等可穿戴设备。在产品规划方面，公司将持续提升产品力，并进一步丰富穿戴产品的型号，推动相关产品在系统稳定性、功能完备性及形态多样性等方面的优化与突破，构建覆盖不同细分场景及用户需求的多元化产品体系。

三季报披露，公司研发费用达4.47亿元，高强度的研发投入正在加速转化为可感知的技术成果。报告期内，公司腕部动态血压记录仪已取得医疗器械注册证，血压监测功能支持单次测量、24小时动态测量及夜间监测，并可记录数据、呈现变化趋势。该产品融合了公司在医疗器械领域的技术积累，以健康管理为核心、以穿戴设备为载体，是公司推进数智化、穿戴化战略的重要研发成果。

在此基础上，鱼跃医疗正全面推进产品的数智化布局，积极推动“硬件+软件+数据”的健康管理生态体系建设，未来计划推进穿戴类产品、代谢管理类产品等相关AI应用开发，对健康数据进行采集、管理，并基于临床指南为用户提供个性化的健康科普、指标解读和生活方式建议，推动数智化医疗服务生态落地。

在夯实内生增长动力的同时，鱼跃医疗也通过资本运作向市场传递信心。公司9月启动的新一轮回购拟投入2亿元至4亿元，用于员工持股计划或股权激励。回购动作体现了鱼跃医疗对未来发展的信心和对股东利益的重视。公司还表示，目前现金流充沛，高度注重投资者回报，未来将综合考虑经营情况、发展战略等因素合理安排分红规划，积极回报投资者。

从战略布局到资本运作，鱼跃医疗正通过一系列组合拳，向外界清晰地传递一个信号：公司的长期价值基础依然稳固，新的增长引擎正在启动。

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