潜在总额超155亿美元,翰森与罗氏或刷新中国ADC出海交易纪录
中国ADC药物(抗体偶联药物,被称为抗癌领域的“生物导弹”)出海迎来按潜在总金额计算的最大一笔交易。
10月19日,翰森制药宣布与罗氏达成战略合作及授权协议,将获得4亿美元首付款、1.1亿美元一周年付款,以及潜在超过150亿美元的里程碑付款,另有未来产品销售分成。不计销售分成,交易潜在总金额超过155.1亿美元,其中里程碑付款须达到约定的研发、注册及商业化条件后才能获得。
这是双方时隔一年再次开展ADC合作。与此前单款药物的海外授权不同,此次协议涵盖翰森已有的两个临床前项目,以及多个由罗氏提出靶点、依托翰森技术平台开发的新项目。
合作范围扩大的同时,双方的研发分工也进一步前移:翰森主导早期开发并保留大中华区权益,罗氏负责大中华区以外的后续开发。这笔交易也折射出国产创新药出海的一种变化——从单款产品授权,延伸至技术平台和多个早期项目的研发合作。

截图来自瀚森制药官网
从单款授权到多项目合作,双方如何分工?
罗氏与翰森的首次合作围绕一款已进入临床研究的药物展开,此次则进一步延伸至多个项目的早期开发。
2025年10月,罗氏首次与翰森开展ADC合作,引进的是已经进入早期临床研究的HS-20110,首付款8000万美元,包含潜在里程碑付款的交易总额最高约15.3亿美元。
此次协议则包含两部分,一部分是翰森已有的两个临床前ADC项目,另一部分由罗氏提出靶点,再依托翰森的技术平台开发。前者围绕已有项目推进,后者则将合作起点进一步前移。
ADC全称为抗体药物偶联物,由识别特定靶点的抗体、具有杀伤作用的药物和连接两者的连接子组成。简单来说,就是利用抗体识别细胞上的特定标记,再将药物递送过去。
但选定靶点,并不等于已经找到可用的药物。抗体能否有效识别目标、连接子是否足够稳定、药物能否在适当位置释放,都会影响疗效与安全性。围绕这些环节完成设计和验证,是候选药物进入临床研究之前的重要工作。
按照协议,翰森将主导相关项目的早期开发,最晚至完成全球Ⅰa期临床试验;罗氏负责大中华区以外的进一步开发,翰森保留大中华区的开发、注册及商业化权益。
因此,此次交易不仅涉及候选药物的海外权益,也涉及如何利用翰森的ADC技术平台,持续开发符合双方需求的新项目。
对于已有两款上市ADC的罗氏,这种合作可以拓展其产品覆盖范围。
罗氏旗下Kadcyla主要用于HER2阳性乳腺癌,Polivy则靶向CD79b,用于特定类型的淋巴瘤。今年上半年,两款产品销售额分别为9.16亿和8.08亿瑞士法郎。它们已经形成商业化业务,但不同靶点和适应症之间,不能简单相互替代。
翰森去年授权的HS-20110便提供了不同方向。这款药靶向CDH17,主要探索结直肠癌及其他实体瘤治疗,已被罗氏列入结直肠癌研发管线。翰森将其定位为具有“同类首创”潜力的候选药物,并披露已观察到早期临床活性,后续仍需进一步验证。
从合作结构看,罗氏已从引进一款现有候选药物,转向更早参与新项目开发;翰森的角色也从产品授权方,扩展为多个项目的早期研发承担方。
卖药之外,翰森拓展海外授权业务
对于翰森,ADC海外合作已经有了连续的项目积累。
2023年,公司先后将HS-20089和HS-20093的大中华区以外权益授权给葛兰素史克(GSK)。两笔交易首付款合计2.7亿美元,包含潜在里程碑付款的总额分别最高约15.7亿美元和17.1亿美元。
部分项目也在签约后进入新的研发阶段。根据公司披露,HS-20093用于既往含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌患者的Ⅲ期研究,达到总生存期主要终点,即与对照治疗相比,观察到具有统计学意义的生存改善。相关上市申请已于今年9月获国家药监局受理,仍需经过审评。
这些合作之外,翰森已有较大规模的药品销售业务。2025年,公司营业收入150.28亿元,同比增长22.6%;净利润55.55亿元,同比增长27.1%。今年上半年,营业收入83.04亿元,同比增长11.7%;净利润42.58亿元,同比增长35.8%。
上半年,创新药及合作产品收入约70.92亿元,占总收入的85.4%,其中创新药产品销售收入同比增长约21.6%。抗肿瘤业务贡献约三分之二收入,阿美乐、豪森昕福等已上市药物构成业务基础。同期,公司研发开支约17.39亿元,相当于营业收入的20.9%。

在这一基础上,海外授权为在研项目增加了获得收入的途径,也由合作伙伴承担部分海外后续开发及商业化工作,减少翰森独立推进全球开发所需的投入。
此次与罗氏的协议,还为翰森保留了继续参与的选择,公司可以指定最多两个项目,参与大中华区以外的开发,并根据相应投入,获得这两个项目在美国商业化的额外收益。这意味着,翰森可以在授权海外权益之后,对部分项目继续投入,参与后续开发和收益分配。
从经营角度看,已上市药物销售与海外授权的收入节奏不同,前者取决于产品的持续销售,后者则与签约及后续研发、商业化节点相联系。此次超过155亿美元的潜在交易规模,覆盖的是一组项目未来多个阶段的付款,实际业绩贡献仍将随着项目进展逐步明确。
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