沃森冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗启动I期临床试验

10月14日，沃森生物冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗I期临床试验启动仪式在广西壮族自治区疾病预防控制中心举行。这是继今年9月沃森生物新型冠状病毒mRNA疫苗获得上市许可《药品注册证书》之后，同一技术平台推进至临床试验阶段的又一个创新疫苗品种，标志着沃森生物的mRNA技术体系进入平台化运作阶段，同一技术底座可以快速适配不同病原体，实现定制化开发。

目前全球已上市的带状疱疹疫苗主要为减毒活疫苗和重组蛋白疫苗。开发具有自主知识产权、储运便利且能诱导全面免疫应答的新一代带状疱疹疫苗，是行业共同的攻关方向。今年9月，沃森生物新型冠状病毒mRNA疫苗正式获批上市，成为我国首个基于自主技术平台完成全周期临床验证并获准上市的mRNA疫苗。该产品验证了平台体系中多项关键能力：智能序列设计引擎对编码区的精准优化、国产LNP递送系统的安全性与有效性、冻干工艺实现常规冷链储运的可行性，以及符合GMP要求的规模化生产。

目前，沃森生物基于该平台已布局多个创新品种：呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗同样已获得临床试验批准通知书；流感 mRNA 疫苗、新冠与流感mRNA联合疫苗等品种处于临床前研究阶段。未来，随着平台能力的持续积累，更多传染性疾病乃至肿瘤免疫治疗领域的mRNA产品有望加速进入开发通道。

记者/保洁

编辑/尹子桓

一审/普月

二审/普歆雁

三审/胡建飞

©七彩云端