从实验室到生产线：呼和浩特畅通生物制造产业化通道

□本报记者 贾思敏

走进呼和浩特经济技术开发区，清馨（内蒙古）药业有限公司（以下简称清馨药业）的CBD原料药及创新制剂产业化项目建设已进入收尾调试阶段，科研实验平台、生产产线设施有序就位。按计划，项目将于2027年正式投产。从菌株构建、发酵放大，到纯化提取、制剂成型，一瓶生物制剂的研发日常即将开启。

清馨药业是一家以合成生物学与AI药物递送为核心的创新药研发生产企业，项目一期建设吨级CBD原料药产线及植物、真菌细胞底盘天然功效成分产线，二期规划建设CBD创新制剂产线。公司总经理高峰介绍，项目前期用时6个月就完成基础产线建设与科研实验室平台搭建。管线聚焦难治性癫痫临床痛点，力求突破行业“难提取、难纯化、难吸收”共性瓶颈，打造安全可负担的国产替代方案。

与清馨药业一样，一批本土科创企业正在细分领域技术攻坚中崭露头角。内蒙古都鹤创研科技发展有限公司在2026全国颠覆性技术创新大赛生物制造锦标赛决赛中，凭借α-amanitin类环肽毒素高效全合成及新型ADC靶向抗癌新药研发项目获得三等奖。ADC药物被称作“生物导弹”，规模化制备一直是全球性技术瓶颈。公司董事长刘国都介绍，企业依托液相缩合与自主双金属催化合成技术，将合成路线压缩至12步，总产率达3.25%，较公开文献最高水平提升近3300倍，实现公斤级规模制备、生产成本下降90%以上，并计划在呼和浩特建设全球首条α-amanitin类环肽公斤级生产线。

如果说初创科创企业拼的是“从0到1”的技术突破，龙头企业则把技术做成了规模和市场。作为内蒙古生物医药产业链“链主”企业，金宇生物技术股份有限公司深耕动物疫苗领域，依托生物科技产业园区，持续推进口蹄疫等重大动物疫病疫苗的研发攻关与智能制造升级，产品广泛用于全国畜禽疫病防控一线。同样扎根青城的内蒙古科拓生物有限公司，专注益生菌菌种资源挖掘与产业化应用，在和林格尔新区建成益生菌智慧工厂，把菌种开发、工艺放大与规模化生产连成完整链条。龙头企业与科创企业同台生长，产业链也越扎越深。

技术之外，决定一瓶制剂能否真正走向市场的，还有中试放大这一关。针对生物制造产业“小试易、中试难、落地慢”的共性痛点，呼和浩特以“生物智造谷”为核心载体，建成全国规模最大的固相发酵中试平台，配套合成生物智算中心、数据交易平台，专门提供从概念验证、小试到中试的全链条服务，让创新成果有了从实验室走向生产线的“加速器”。

单体企业的突破，离不开产业底盘的支撑。呼和浩特生物制造产业集群拥有合成生物与制药、生物疫苗、中蒙药3条产业链，按照“从一粒玉米到一粒药”的发展思路抢占新赛道。目前全市集聚生物制造企业106家、上市企业4家，2025年实现总产值203.9亿元，2026年上半年实现产值105.7亿元，建成创新平台载体178个、研发机构149个，拥有药品注册批件811个、有效发明专利1359件。

以赛引智、以赛聚智。2026全国颠覆性技术创新大赛生物制造锦标赛决赛在呼和浩特举办，赛事首次走出北上广深等创新高地、落户地级城市，共征集119个创新项目、59个项目站上决赛舞台，呼和浩特本土创新力量获2个三等奖、3个创新奖。大赛期间，12项基金拟投项目完成储备，25个意向落地参赛项目中4个现场签约，一批颠覆性技术有望从赛场走向车间。

从实验室的一支试管，到生产线的一瓶制剂，青城大地正在书写生物制造的“转化文章”。随着政策、平台、基金与人才加速汇聚，越来越多带着“青城印记”的生物制剂，将从这里走向全国、走向世界。