恒瑞氟唑帕利欧盟申报获受理，PARP抑制剂国际化推进｜医药早参

截至10月8日收盘，市场全天调整，沪深两市成交额1.68万亿。医药ETF（512120）跟踪指数下跌2.75%，生物医药ETF（159508）跟踪指数下跌3.01%，港股通生物科技ETF（159102）跟踪指数下跌3.8%。相关个股中，新和成上涨1.39%、云南白药上涨0.89%、联邦制药上涨1.31%、百济神州下跌5.24%。

消息面上，恒瑞医药公告称，公司收到欧洲药品管理局（EMA）通知，EMA正式受理公司递交的氟唑帕利胶囊上市许可申请，拟定适应症为联合醋酸阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。此次申报基于国际多中心III期临床试验FUZUPRO研究，结果显示试验组较对照组显著延长影像学无进展生存期（rPFS），中位rPFS分别为24.8个月和19.9个月，风险比HR=0.71。氟唑帕利是国内首个获批的自主研发PARP抑制剂，相关项目累计研发投入约12.04亿元。

研究机构表示，持续看好创新药及其产业链包括CXO和科研服务，以及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业，这些领域具备长期发展潜力，符合国家产业升级方向，具有技术创新优势和市场需求支撑。（风险提示：以上信息仅供参考，不构成投资建议。入市有风险，投资需谨慎。）

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