司美格鲁肽专利悬崖在前 诺和诺德如何只靠新产品完成1500亿丹麦克朗销售目标？

近日，诺和诺德召开全球媒体沟通会。诺和诺德公司全球总裁兼CEO杜麦克（Mike Doustdar）、首席科学官Martin Holst Lange、产品与产品组合战略全球执行副总裁周虹及国际运营部执行副总裁林意明（Emil Kongshøj Larsen）等集体出席，围绕核心分子司美格鲁肽的战略定位、口服制剂的全球部署以及管线与并购的推进逻辑，作出系统阐述。

在司美格鲁肽美国核心化合物专利将到期、仿制药预计涌入的背景下，杜麦克正面回应了市场对“收入替代”的疑虑。他强调，未来1500亿丹麦克朗的管线销售目标全部来自新产品，司美格鲁肽本身即便失去专利保护，仍将作为诺和诺德组合中的标准治疗产品继续生产和销售，“我们不是从零开始”。

与此同时，公司正将重心从“减重幅度”转向“健康获益”，试图在专利悬崖到来前，完成一场从产品定位到管线结构的切换。

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司美格鲁肽不只是一款减重产品

在整场沟通会中，诺和诺德管理层反复强调一个核心立场：司美格鲁肽的价值不应被简化为体重秤上的数字。杜麦克直言，当前市场上并非所有GLP-1药物都具备“健康获益”的标签，司美格鲁肽的临床研究包含了心血管风险降低和肝脏组织学获益的循证数据。

司美格鲁肽注射液（Wegovy）已于2024年3月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于降低超重或肥胖且已确诊心血管疾病成人的主要不良心血管事件风险，成为首个获此适应证的减重药物。在欧盟，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）建议更新Wegovy标签以反映肥胖相关射血分数保留型心力衰竭患者症状的减轻和运动功能改善。

2025年12月，司美格鲁肽注射液的心血管适应证在中国获批，可适用于降低已确诊心血管疾病且身体质量指数（BMI）≥27kg/m²成人患者的主要心血管不良事件风险。2026年9月，诺和盈（Wegovy中文名称）的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）适应证获得中国国家药品监督管理局批准。

诺和诺德首席科学官Martin Holst Lange从机制层面补充了这一立场的科学基础。他援引的功能性MRI研究显示，司美格鲁肽特异性改变大脑中与饱腹感、渴求和奖赏相关中枢的活动，患者食欲降低超过45%，食物噪音显著减少，进食结构向少甜、少脂方向转变。他强调，减重药物真正的差异化不在于减了多少公斤，而在于减重之外还带来了什么。

司美格鲁肽贡献了诺和诺德2026年约75%的销售，美国市场收入占公司总销售额的一半以上。杜麦克此前在资本市场日上点明，司美格鲁肽化合物的美国核心专利将于2031年底到期，仿制药预计2032年进入。在这一结构下，将司美格鲁肽锚定为“有健康获益的产品”而非“可以比价的减重药”，是诺和诺德在仿制药进入之前尽可能延长其价值窗口的核心策略。

口服制剂：打开下一个十亿级患者市场的钥匙

如果说司美格鲁肽的“健康化”定位是在防守，那么口服制剂的部署则被诺和诺德视为进攻端最关键的增量。

林意明在沟通会上披露了一组数据：即便计入2型糖尿病适应证，欧洲的GLP-1治疗率仅约4%，欧洲以外许多新兴市场仅为0.5%。这意味着，全球绝大多数需要治疗的患者尚未被触达。

口服制剂被定位为撬动这一缺口的关键工具。他表示，在跨市场调查中，绝大多数患者表示如果口服与注射剂疗效相近，他们更倾向于选择口服片剂。大量患者之所以尚未开始治疗，或因害怕注射，或因未能将自身状况识别为需要长期干预的慢性病。口服给药降低了启动治疗的心理门槛和操作门槛。

诺和诺德的口服司美格鲁肽（Wegovy片剂）已在美国、英国、阿联酋和巴林上市，欧盟于今年7月授予上市许可。林意明在沟通会上确认，墨西哥将是下一个上市市场。墨西哥超过70%的成年人超重或肥胖，约四分之一人口达到肥胖标准，儿童肥胖问题同样突出。他将Wegovy片剂视为口服药“解锁”新兴市场患者可及性的典型场景，并透露到2027年底，Wegovy片剂将覆盖至少20个国家，代表当前国际运营肥胖市场约三分之二的份额。

在市场份额层面，杜麦克援引IQVIA数据回应了外界对诺和诺德与竞品口服药竞争格局的关注。在IQVIA补充了线上渠道市场份额的口径下，诺和诺德占美国口服GLP-1市场约85%，竞品约占15%（数据截至9月11日）；在未经覆盖率校准的Rapid NPA口径下，诺和诺德占77.5%，竞品占22.5%（数据截至9月18日）。

产能是支撑这一扩张计划的前提。杜麦克表示，过去三至五年的大规模产能投资正从今年晚些时候开始陆续上线，公司有信心到2030年底，仅口服GLP-1的制造能力即可服务10倍于今天的肥胖症患者。他同时透露，在尚未计入口服药的情况下，国际运营的减重业务今年销量增长接近50%，美国市场增长约25%。

管线与并购：围绕核心患者需求划定边界

在管线布局上，Martin Holst Lange给出的框架是“全需求覆盖”：从低减重到高减重，从注射到口服，从单纯减重到共病管理。他披露了多条在研资产的关键数据——口服司美格鲁肽约17%减重，皮下7.2mg剂量约21%减重，CagriSema约23%减重。另有一款药物Zenagamtide在II期36周已观察到约24%的减重效果，并已进入III期试验。他特别提及两个三靶点资产：一个与竞争对手生物学机制相似，预期减重相当但可能具备更好的耐受性；另一个采用全新生物学机制，目前尚无同类竞品。

在“超越减重”的方向上，Martin Holst Lange透露，公司将启动8至10项II期试验，并非局限于GLP-1，而是围绕GLP-1、Amylin、FGF21以及抗炎机制等多个生物学平台构建组合创新；适应证范围延伸至女性健康、男性健康、免疫相关疾病，甚至酒精使用障碍。这一布局的逻辑与杜麦克此前在摩根大通医疗健康大会上划定的战略边界一致：所有业务拓展必须围绕糖尿病或肥胖症患者的核心需求展开。

并购策略同样遵循这一边界。杜麦克在沟通会上明确表示，不会寻求传统意义上的“巨头并购”，“这个领域没有那样的公司可买”，公司更倾向于选择性收购能与内部管线形成互补的资产。

这一思路已有落地案例。

就在沟通会前一日（9月29日），诺和诺德宣布与恒瑞医药就每周一次口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596达成独家许可协议，获得该药在大中华地区以外的全球开发、生产和商业化权益。该交易潜在总金额最高可达26亿美元，包括3亿美元首付款及达成开发、注册和商业化里程碑后的付款。HRS-1596已具备开展I期临床试验的条件，诺和诺德计划快速推进，视数据情况或在特定情况下跳过II期、直接开展监管所需的III期项目，有望在2029年至2031年间推向市场。

2025年10月，诺和诺德以最高52亿美元收购Akero Therapeutics，获得一款FGF21类MASH（2型糖尿病与代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）疗法，核心考量是约80%的MASH患者同时合并肥胖症，患者群体高度重叠。而在Metsera的竞购中，诺和诺德最终止步于100亿美元报价，辉瑞以同等金额拿下该标的。杜麦克今年1月在摩根大通医疗健康大会上曾解释，公司并非无力加价，而是视标的是否值得而定。

财务层面的规划同样以“不依赖司美格鲁肽”为前提。杜麦克重申，到2035年管线销售超过1500亿丹麦克朗的目标，完全基于新产品，且为风险调整后的最低值。消费者处方药业务、BD（商务合作）活动以及沟通会前一日宣布的授权收购资产均未计入这一数字。运营利润率预计在十年之交保持与当前大致相当的水平，继续位居行业高位，但公司不会削减研发投入。

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