海思科:创新药HSK42360-Na片纳入突破性治疗药物程序
每经AI快讯,9月27日,海思科(002653.SZ)公告称,公司创新药HSK42360-Na片正式被国家药监局药品审评中心纳入《突破性治疗品种名单》,用于治疗BRAFV600突变的复发或进展性高级别脑胶质瘤。该药为公司自主研发的BRAFparadoxicalbreaker抑制剂,具有优异的中枢神经系统渗透性,已开展的临床试验显示疗效突出且安全性可控。纳入突破性治疗后,有望在上市申报阶段获得优先审评资格,加速上市进程。
每日经济新闻
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