观健康周报 | 韩国“尸皮针”爆火引争议；国产手术机器人上半年卖了4.8亿

【观察者网梳理每周健康领域重要事件，本期覆盖周期：2026年9月14日—9月21日】

一、重点药物动向

【全球首个AI脑机接口医疗器械标准在中国落地】国家药监局9月14日批准发布全球首个采用AI处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准（YY/T 2029—2026），2027年9月1日实施，年内脑机接口一级市场融资已达99起、94.74亿元，远超去年全年。

【恒瑞GLP-1/GIP双激动剂上市申请获受理】恒瑞医药瑞普泊肽（GLP-1/GIP双靶点）2型糖尿病上市申请获NMPA受理，海曲泊帕同步新增两项适应证获批。恒瑞在代谢和血液双赛道持续发力。

【395万美元一针！Ultragenyx基因疗法获FDA完全批准】Ultragenyx基因疗法FAYUVI获FDA完全批准，定价395万美元/针，用于治疗罕见遗传病，再次引发对基因治疗可及性和支付体系的讨论。

【RNA疗法首个成功案例：罕见ALS患者病情改善】9月14日发表于《Med》的研究显示，一名携带CHCHD10基因突变的ALS患者接受反义寡核苷酸RNA疗法后症状改善，继续从事医生工作，这是RNA靶向疗法在神经退行性疾病领域的里程碑式突破。

【荣昌生物泰它西普全球多适应症推进】荣昌生物披露RC18全球开发节奏：中国IgA肾病和干燥综合征6月获批，眼肌型重症肌无力III期入组完成，海外重症肌无力全球III期正在入组。

二、国际大药企动向

【诺和诺德联手Anthropic，用Claude加速新药研发】诺和诺德宣布与AI公司Anthropic达成合作，利用Claude大模型加速药物研发流程。这是继多家药企拥抱AI后，又一家巨头押注“AI+制药”，标志着大模型在药物发现领域的应用进入新阶段。

【诺和诺德×Orbis：14亿美元口服大环药物合作】诺和诺德与Orbis达成最高14亿美元合作，开发口服大环药物。大环分子兼具小分子口服便利性和生物药高选择性，被视为下一代药物形态的重要方向。

【礼来砍掉一款减肥药，但口服GLP-1销售起势】礼来9月14日终止早期肥胖候选药LY4064912的研发，未达内部标准。但口服小分子GLP-1 orforglipron首次亮相服贸会，由礼来北京医学创新中心申报，正在NMPA审评中，有望成为首个在华获批的口服GLP-1减肥药。

【阿斯利康IL-33单抗两项COPD三期成功】阿斯利康Tozorakimab在两项COPD三期临床中，中重度急性加重减少29%-34%，系生物制剂首次在低嗜酸粒细胞人群中显示疗效，有望填补COPD精准治疗空白。

三、行业动向

【十部门联手，医药“十五五”规划定了这些硬指标】9月18日，工信部等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》，提出到2030年：FIC创新药占全球比例≥25%、年营收超百亿药企达50家、全球年销超10亿美元品种≥5个、创新医疗器械累计上市≥200个。

【国家药监局：儿童药、罕见病药将设市场独占期】9月20日，国家药监局副局长在国新办发布会上表示，将推进药品实验数据保护制度落地，建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期制度，让企业研发投入更有保障。同时拓展医疗器械临床创新成果转化，在脑机接口等前沿领域制定临床试验和审评指导原则。

【国家药监局加码医药制造，推动产业规模化集约化】国家药监局将支持医药产业规模化、集约化、高端化发展，鼓励医药企业建设智能工厂、绿色工厂。将继续支持京津冀、长三角、粤港澳大湾区、成渝双城经济圈等区域医药产业创新发展，着力培养3至5个具有国际竞争力的生物医药产业集群。

【集采“上海模式”交出首月成绩单：中选药占比升、基金更可控】上海率先落地“以中选价为基准确定医保支付标准”新规，首月数据显示：中选药品使用占比进一步提高，医保基金支出曲线更平滑，临床未出现用药匮乏。阿托伐他汀钙片集采后单片仅0.12元，患者年药费从近两百元降至二十几元。

【上海14部门发布医疗行业纠风任务清单】9月17日，上海市卫生健康委员会等14部门联合印发《落实〈2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点〉任务分工方案》，围绕医德医风、药耗采购、医保基金、医美乱象、互联网健康科普等重点领域，明确46项具体任务。重点整治违规多点执业、学术活动利益输送、第三方以科研名义变相“带金销售”等行为。

【国产手术机器人出口暴增3.3倍！上半年卖了4.8亿】海关总署数据显示，2026上半年我国手术机器人出口4.8亿元，同比增长3.3倍，出口市场从23个增至49个。公立医院腔镜机器人国产品牌中标量占比63%，首次超过进口。机构预计未来5年市场复合增长率达33.3%。

【英矽智能Cell封面论文开源AI长寿工具包】英矽智能在《Cell》发表封面论文，开源AI长寿工具包，利用人工智能筛选抗衰老靶点和化合物。AI制药头部企业正从“管线驱动”走向“平台+工具”生态输出。

四、医美·美妆·大健康消费

【韩国“尸皮针”爆火，中国求美者甘愿为“未获批”产品赴韩】9月16日，“韩国尸皮针价格”登上微博热搜，将一款名为Re2O的韩国皮肤填充剂推至舆论风口。该产品核心原料来自已故捐献者的人体皮肤组织，经脱细胞处理后制成微粒化注射剂，单针花费约人民币3200至4000元。Re2O尚未取得中国国家药监局批准，属于未获批产品，通过非法渠道流入国内存在假货、过期、存储不当等风险。南京市妇幼保健院医生指出，人体捐献皮肤是稀缺医疗资源，用于烧伤创面救治符合医学伦理，用于医美从伦理角度看并不妥当，且大多是在求美者不知情的情况下注射的。

【健安喜因“促进少年儿童成长”虚假广告被罚，保健食品功效宣称红线在哪】健安喜（上海）因发布违法保健食品广告被处罚，其“γ-氨基丁酸甜橙味复合维生素矿物片”宣称“促进生长激素分泌、促进少年儿童成长”，被认定构成虚假广告。近年来健安喜多次因虚假宣传被罚，此次被罚再次引发对保健食品功效宣称边界的关注——保健食品不得宣称疾病预防、治疗功能，也不得明示或暗示具有促进生长发育等功效。

【珀莱雅入股毕生之研，持股19%成第二大股东】9月16日，珀莱雅旗下全资投资平台珀莱雅（海南）投资有限公司以受让老股方式，入股功效护肤品牌“毕生之研”母公司上海科黛生物科技有限公司，持股19%，位列第二大股东，不控股不并表，品牌仍独立经营，由创始团队继续主导发展。毕生之研2025年电商销售额约6.13亿元，2026年1-8月已达5.84亿元。这是珀莱雅今年继入股花知晓、维琪科技之后的又一笔美妆品牌投资，国货美妆龙头正通过外延并购加速多品牌矩阵裂变。

【敷尔佳杀入注射医美！首款III类械“花季动能素”即将上市】敷尔佳9月17日宣布推出首款III类医疗器械注射产品“花季动能素”，预计10-11月投入使用。功效护肤品牌反向渗透医美注射市场，品牌认知→消费者兴趣→医疗产品的新路径正在改写行业竞争规则。

【华东医药牵手美柏生物，独家布局ECM胶原蛋白】华东医药与美柏生物达成独家合作，布局ECM胶原蛋白MB007。胶原蛋白赛道持续升温，从重组胶原到ECM，头部药企和医美企业争相卡位下一代填充材料。

【Puig斥资12亿欧元收购怡思丁剩余股权】9月14日，Puig宣布将斥资12亿欧元收购西班牙皮肤学护肤品牌怡思丁（Isdin）剩余50%股权，完成对该品牌100%控股。皮肤学护肤赛道持续受到国际美妆巨头青睐。

【世界阿尔茨海默病月：礼来京沪双城开展社区科普】呼应2026世界阿尔茨海默病月“越早知晓，越多可为”主题，礼来支持京沪双城社区科普活动走进牛街和豫园街道。随着老龄化加速，AD早筛早诊正从医学议题变为公共健康行动。