国家药监局:完善早期研发沟通交流机制,对新靶点、新机制创新药加强前置指导
9月20日,国新办举行介绍“十五五”时期推动市场监管高质量发展有关情况的新闻发布会。
国家药监局副局长杨胜介绍,国家药监局将推进药品试验数据保护制度落地,建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期,让企业研发投入更有保障。完善早期研发沟通交流机制,对新靶点、新机制创新药加强前置指导,让企业研发少走弯路。拓展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”,在脑机接口等前沿领域,制定临床试验和审评指导原则,为未来产业铺路。
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