“成都造”创新药两项研究获奖！全球首个获批上市的双抗ADC药物加速临床应用

“成都造”创新药伦康依隆妥单抗的两项研究同时获奖了！

9月17日，第29届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会全体大会在山东济南开幕。作为中国临床肿瘤领域最具权威性与影响力的年度学术盛典，本届年会发布了各奖项名单，集中展示中国临床肿瘤学的年度成果。其中，四川百利药业有限责任公司研发的伦康依隆妥单抗（商品名：宜泽康®）两项III期研究荣获“2026创新研究奖”。

红星新闻记者了解到，此次获奖的两项研究之一是PANKU-Esophagus01：伦康依隆妥单抗对比化疗治疗复发/转移性食管鳞状细胞癌患者的多中心、随机、开放、III期临床研究；研究之二是PANKU-Breast02：伦康依隆妥单抗对比医生选择的化疗方案治疗不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者的随机、III期临床研究。

基于PANKU-Esophagus01研究，伦康依隆妥单抗用于食管鳞癌的适应症已于今年7月获批；PANKU-Breast02研究在期中分析中达到无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）双主要终点，其新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。

9月18日，PANKU-Esophagus01、PANKU-Breast02两项研究均将在本届CSCO大会上进行口头报告。此次该药物在食管鳞癌、三阴性乳腺癌领域的两项Ⅲ期研究成果同时获奖，体现了临床业界对其创新价值与临床研究成果的高度认可。

伦康依隆妥单抗是全球首个获批上市的双抗ADC药物，展示了“成都造”创新药的硬核实力。今年6月，伦康依隆妥单抗获国家药品监督管理局批准用于复发/转移性鼻咽癌的后线治疗；今年7月，伦康依隆妥单抗再获批准用于复发/转移性食管鳞癌的成人患者。

截至今年6月，伦康依隆妥单抗正在中国和美国开展45余项覆盖多种肿瘤类型的临床研究。其中关键II/III期临床研究共计20项，以验证其泛瘤种治疗潜力。基于前期研究的积极数据，伦康依隆妥单抗已获得CDE授予的7项突破性疗法认定，以及美国食品药品监督管理局（FDA）授予的一项突破性疗法认定。

在临床应用方面，伦康依隆妥单抗也在不断加速。最近，由182位跨瘤种临床专家共同参与制定的《伦康依隆妥单抗临床应用专家共识（2026版）》在《中华肿瘤杂志》发布，形成了16条推荐意见，汇聚成系统化、规范化的安全管理指导方案，推进药物在临床中的应用，确保患者最大获益，标志着业内首部双抗ADC临床应用专家共识正式落地。

红星新闻记者 王俊峰 图据百利天恒

编辑 潘莉