全球药企竞逐肺癌领域，中国创新药今年有哪些进展？

当地时间2026年9月12日至15日，由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的世界肺癌大会（WCLC）在韩国举行。该会议是全球肺癌领域规模最大、多学科程度最高的学术会议之一。

肺癌约占全球癌症死亡人数的五分之一，在中国也常年位居恶性肿瘤发病和死亡首位。庞大的临床需求叠加治疗技术持续突破，使肺癌成为全球药企研发投入最集中、竞争最激烈的疾病领域之一。

本届大会上，中国创新药的参与度进一步提升。国金证券研报显示，中国新药共有19项研究入选口头报告，45项研究入选小型口头报告，数量刷新纪录。从披露结果看，肿瘤免疫疗法和抗体偶联药物（ADC）仍是创新焦点，国产药物的部分研究也在总生存期（OS）等关键指标上取得突破。

在小细胞肺癌（SCLC）领域，B7-H3靶向ADC成为大会亮点。翰森制药B7-H3 ADC瑞康立伏妥塔单抗在主席论坛上公布III期ARTEMIS-008研究期中分析结果。公司称，该结果刷新了小细胞肺癌二线治疗最长OS纪录。ARTEMIS-008也成为全球首个在随机对照III期研究中证实B7-H3 ADC能够带来OS获益的阳性研究。瑞康立伏妥塔单抗则是全球首个且目前唯一在多个瘤种中证实具有统计学显著生存获益的B7-H3 ADC。

宜联生物的B7-H3 ADC依康坦博妥塔单抗（Tam-Peli）同样公布积极数据。针对含铂化疗联合或不联合PD-L1抑制剂治疗后进展的复发性SCLC，III期TAISHAN-302研究中期分析达到OS主要终点。与托泊替康相比，Tam-Peli带来具有统计学和临床意义的OS获益，患者死亡风险降低54%。

约占肺癌患者80%至85%的非小细胞肺癌（NSCLC），则成为免疫治疗升级与精准治疗深化的主要战场。

康方生物公布了依沃西单抗一线治疗PD-L1表达阳性局部晚期或转移性NSCLC的III期HARMONi-2研究结果。该研究直接对比帕博利珠单抗（K药），在OS和无进展生存期（PFS）两项指标上均取得显著阳性结果，是全球首个对比帕博利珠单抗实现OS和PFS显著获益的随机、双盲、对照III期研究。

K药是肿瘤免疫治疗时代最具代表性的产品之一，也是肺癌一线治疗的重要基石。依沃西单抗在头对头研究中取得积极结果，意味着国产创新药的竞争维度已经开始挑战既有标准疗法。

当然，跨国药企也在持续拓展肺癌治疗边界。阿斯利康公布的ADAURA III期研究最新探索性分析显示，奥希替尼用于接受完整肿瘤切除的早期EGFR突变NSCLC患者术后辅助治疗，在8年时仍保持持续且具有临床意义的OS获益，成为该领域全球III期研究迄今公布的最长生存数据。

阿斯利康与第一三共共同开发的德曲妥珠单抗，则在DESTINY-Lung04 III期研究中显示出积极结果。该研究首次在HER2突变晚期NSCLC患者中证实，其PFS优于全球一线标准治疗，进一步强化了ADC在肺癌精准治疗中的应用潜力。

中邮证券研报认为，WCLC大会主角仍为IO（肿瘤免疫治疗药物）2.0 和ADC，肺癌领域尤其是一线NSCLC的标准治疗范式处于迭代前夜，当前以PD-1/VEGF双抗为首的IO2.0基石疗法正逐步积累相对单抗的效优证据，IO2.0+ADC 的更进一步迭代也处于即将PoC（早期临床概念验证）阶段，而国产双抗和 ADC 目前进度全球领先，建议重点关注相关公司投资机会。