HRG2010上市申请获药监局受理，Ⅲ期研究达到关键疗效目标｜医药早参

截至8月24日收盘，市场全天震荡调整，沪深两市成交额2.01万亿元。打包医药全产业链的医药ETF（512120）跟踪指数下跌3.76%，聚焦A股创新药的生物医药ETF（159508）跟踪指数下跌5.26%，聚焦港股创新药的港股通生物科技ETF（159102）跟踪指数下跌2.76%。相关个股中，石药集团上涨2.23%、云南白药上涨0.34%、沃森生物下跌7.45%。

消息面上，恒瑞医药公告称，公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，自主研发的2类新药HRG2010胶囊药品上市许可申请获受理，拟定适应症为帕金森病。此次申报基于中国首个以卡左双多巴缓释片为阳性对照的Ⅲ期确证性研究，结果显示该药可缩短患者“关”期时间并延长良好“开”期时间，未观察到新的安全性信号。截至目前，相关项目累计研发投入约8420万元。

相关研究机构表示，新版基药目录及配套细则将推动慢病创新药从医保准入向医疗机构配备和终端处方延伸，具备临床价值、支付可及性及商业化能力的品种将在基层实现渗透和放量。创新药企业扭亏节点已至，全年临床数据密集，叠加BD出海管线海外进展顺利，板块投资机会持续向好，建议关注业绩超预期标的、WCLC和ESMO等学会重磅数据发布窗口，以及小核酸、双抗、ADC等核心赛道的产业兑现期红利。（风险提示：以上信息仅供参考，不构成投资建议。入市有风险，投资需谨慎。）

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