


曾几何时,线上买处方药可以“秒开秒到”,便捷无比。但这一切或将改变。
5月25日,国家药监局正式发布《处方药网络零售合规指南》。其中最引人关注的,是针对“AI审方”乱象的打击,明确规定处方审核工作不得由其他岗位人员或者人工智能代为实施。
这是否意味着我们习以为常的网购处方药便利时代即将结束?未来的线上购药之路,会变得更复杂、更缓慢吗?
图/视觉中国
乱象
过去,患者在互联网购药平台上下单处方药时,界面上总会跳出某个互联网医院的医生。双方简单对话,描述病情,点击几个选项后,一张电子处方就直接生成。不久后,药品便成功送达了。
如此效率,令患者也不免会疑虑:这么快,简直就像是在“走过场”。屏幕另一头的医生,到底是真实存在的,还是AI扮演的?
效率高固然给患者提供了方便,却也带来了不少隐患,比如药物滥用问题,尤其是近年来各种大火的进口或国产GLP-1类减肥药。
据国家卫生健康委发布的《肥胖症诊疗指南(2024年版)》,国内有5种药物获批用于成年原发性肥胖症患者减重治疗。这类药物都具有明确适应证。以替尔泊肽为例,其适用于BMI≥28的肥胖成人,或BMI≥24且伴有至少一种代谢异常或体重相关合并症的超重成人,如高血压、高血糖、血脂异常等。
但很长一段时间里,患者只需要在电商平台上勾选“确认已在线下就诊”等选项,平台后续缺乏核验机制确认其真实性;抑或是在平台上点击“肥胖症”“2型糖尿病”“高血糖合并超重”等选项,通过平台预设的问诊流程,平台医生就能迅速开具处方,过程中的评估环节并不详尽,流程极快,令人怀疑是AI“走过场”。
这样一来,平台表面上履行了复诊合规程序,实质上却为大量未经诊断、减重心切的用户大开方便之门。如果患者在不了解自身情况的前提下自行用药,可能会带来潜在风险。
新规
为解决这些问题,相关部门过去几年出台了一系列政策。
2020年,国家药监局综合司公开征求《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》意见,首次明确“有条件放开”网售处方药,确立了“先方后药”等基本原则。
2022年,市场监管总局发布了《药品网络销售监督管理办法》,其中第九条规定,通过网络向个人销售处方药的,应当确保处方来源真实、可靠,并实行实名制。
一些地方更是走在了前面。比如2025年,湖南省医保局就发布了《关于进一步加强基本医疗保障定点零售药店管理的通知》,其中要求,互联网医院须按规定接入省医保电子处方中心并进行电子处方流转,严禁使用人工智能等自动生成处方。
不过,由于以上政策多为原则性要求,缺少针对具体场景的细则,违规事件仍时有发生。
本次与《处方药网络零售合规指南》配套发布的政策解读指出,从日常监测、监督检查发现的情况看,部分药品网络交易第三方平台和药品网络零售企业仍存在合规管理制度不完善、合规运行机制不健全、对合规管理认识不到位等问题,尤其是违规销售处方药的问题仍时有发生,亟须制定相关文件,夯实企业主体责任,引导企业依法合规经营。
湖南省药品流通行业协会原秘书长黄修祥对中国新闻周刊解读,与以往规定相比,新颁布的《处方药网络零售合规指南》更侧重于问题导向的操作性细化,旨在解决“秒开处方”“诱导消费”“AI审方”“未成年人购药”等行业乱象,而非全新创设规则。
比如,新规将“负责药品质量管理、处方审核和调配”工作的权限严格限定在了“执业药师”上,大幅提升了网售处方药的人员资质门槛;针对“AI审方”乱象,也明确规定了处方审核工作不得由其他岗位人员或者人工智能代为实施。
同时,新的指南还对网售处方药过程中的营销行为做出了规范,明确不得引导消费者过度使用药品或者不合理使用药品,不得以买药品赠药品或者买商品赠药品等方式向公众赠送处方药等。并避免答题竞猜、有奖销售、附赠药品等存在法律风险的行为。
黄修祥指出,新规的用意,在于将过去以“购买便利”优先转向“安全可验证”优先。短期内,部分消费者可能感受到购药流程稍严,等待时间稍长;长期看,能有效降低消费者购买到假药劣药,以及不当用药的风险,显著提升用药安全感。
影响
新规的落地,也会给行业带来一定影响。
近年来,线上购药平台凭借便捷性、低价和促销优势,大量分流线下消费者。国家药监局披露的数据显示,我国药品网上零售规模2024年突破700亿元,2025年突破800亿元。
另据药智数据统计,2025年电商端销售额占药品终端总销售额约4.9%,而医院端和零售端销售额均出现小幅下降,电商成为药品销售渠道中为数不多的增长点。处方药方面,2025年线上处方药占比已从2020年的42.18%升至60.56%,成为网络售药的核心品类。
而线下药店却在承压。根据中康CMH,2025年全国药店净闭店近2.2万家。中国新闻周刊梳理连锁药店上市公司年报发现,一心堂、益丰药房、大参林等去年均关闭了超500家门店。
线下面对线上节节败退,除了消费者购药习惯的改变,也与成本有关。
一名药店经营人员告诉中国新闻周刊,《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》规定了定点零售药店应至少配备1名取得执业药师资格证书或具有药学、临床药学、中药学专业技术资格证书的药师,导致线下药店运营成本高昂。而网络平台可以采用“AI互联网医生”“AI药师”等进行流水线开方审方,成本相对要低不少。
因此,在黄修祥看来,新规通过提高线上合规门槛,将间接缓解线下长期面临的客流分流和不公平竞争压力。部分消费者可能因线上便利性下降、风险提示强化而回归线下实体店。总体来说,对线下实体药店行业属于利好消息,尤其对规范经营的大中型连锁药店更为明显。
作者:石若萧
编辑:余源
运营编辑:马晓轶
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