文/赵欣 凤凰网《CC情报局》特约撰稿员
核心提要:
1. 7月3日,哈佛大学附属波士顿麻省眼耳医院的研究人员在国际知名眼科刊物《JAMA Ophthalmology》发表最新研究,揭示了司美格鲁肽会增加NAION(非动脉炎性前部缺血性视神经病变)风险。研究显示,糖尿病患者服用司美格鲁肽后患NAION的风险是正常人的4倍多,超重或肥胖患者则高达7倍多。
2. NAION是一种可致盲的眼病,尚无有效治疗方法。这项研究基于16827名患者的数据,发现服用司美格鲁肽患者的NAION发病率显著高于未服用者。尽管生产商否认直接因果关系,但专家提醒患者和医生应关注此潜在风险。
3. 司美格鲁肽的常见不良反应包括恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、胃肠炎和胃食管反流病等。此外,它还可能导致甲状腺癌风险、胰腺炎、胆结石、急性肾损伤、视网膜损害、心率增快等严重后果。司美格鲁肽的罕见副作用和停药后的反弹需警惕,健康减肥者应优先考虑生活方式改变和运动;患者应全面了解药物的影响,理智选择药品。
继阳痿风险后,“减肥神药”又增致盲风险
关于“减肥神药”司美格鲁肽的“坏消息”似乎越来越多!
继今年5月《international journal of impotence research》杂志发表的一项研究爆出,这款“减肥神药”导致阳痿的可能高达4.5倍后,现在,它又多了一个新的副作用:服用司美格鲁肽可能导致罕见的失明风险!
7月3日,由哈佛大学附属波士顿麻省眼耳医院Simmons Lessell教授、Joseph Rizzo博士牵头发表在《美国医学会眼科杂志》(JAMA Ophthalmology)上的一项最新研究发现:因糖尿病或者肥胖而使用商品名为Ozempic(注射用降糖药)、Wegovy(注射用减重药)的司美格鲁肽药物的患者,比未服用这些药物的患者罹患一种名为NAION(非动脉炎性前部缺血性视神经病变)的致盲眼病的风险更高。
这项研究显示:糖尿病患者如果服用处方药司美格鲁肽,被诊断为NAION(非动脉炎性前部缺血性视神经病变)的可能性是正常人的四倍多,超重或肥胖患者如果服用该药物,患上这种疾病的可能性是正常人的七倍多。研究发现,在服用司美格鲁肽处方药的第一年内,发生NAION的风险最大。
非动脉炎性前部缺血性视神经病变(non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy,NAION),以急性、无痛性视力下降和视野缺损为特征,常伴有缺血性视神经病变,其病情进展快,预后差,部分可导致永久性的视力或视野损害,迄今仍缺乏统一有效的治疗方法。
NAION是导致视神经失明致盲的第二大原因(仅次于青光眼),也是导致视神经突然失明的最常见原因。NAION被认为是由视神经头血流减少引起的,其结果是一只眼睛永久性失明。该研究的通讯作者Rizzo博士介绍,NAION导致的视力丧失是无痛的,可能会在稳定前持续数天,并且改善的可能性相对较小。目前尚无有效的治疗方法。
▎非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)。
2023年夏末,Rizzo博士和其他眼科医生注意到一个令人不安的趋势——患有非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)的患者数量异常高。
这种病症相对罕见——普通人群中每100,000人中可能有10人会出现这种病症——但医生发现一周内出现了三例病例,而且每名患者都在服用司美格鲁肽药物。
这个发现使他们决定对其患者群体进行一次回顾性分析,以查明对于患有 2 型糖尿病、肥胖的患者,服用司美格鲁肽处方,是否会增加非动脉炎性前部缺血性视神经病变 (NAION) 的风险。
这项对16,827名患者进行的回顾性研究,以司美格鲁肽在FDA批准上市的2017年为界限,对2017年12月1日至2023年11月30日期间,患者六年间的数据进行了对照分析。
在16,827名患者中,710名患有2型糖尿病(194名服用司美格鲁肽;516名服用非GLP-1 RA抗糖尿病药物);其中979名超重或肥胖患者(361名服用司美格鲁肽;618名服用非GLP-1 RA减肥药物)。
研究表明,在2型糖尿病患者中,服用司美格鲁肽的患者发生17起NAION(非动脉炎性前部缺血性视神经病变)事件,而非GLP-1 RA抗糖尿病患者发生 6 起。36个月内,司美格鲁肽组和非GLP-1组NAION累计发生率分别为8.9%和 1.8%。
在超重或肥胖的患者群体中,司美格鲁肽组发生了20起NAION事件,而非GLP-1 组发生了3起。36个月内,司美格鲁肽组和非GLP-1组NAION的累积发病率分别为6.7%和0.8% 。
这项研究发表后,引发了人们的疑虑。
司美格鲁肽的生产商丹麦诺和诺德公司紧急发表声明强调:“新研究的数据不足以建立司美鲁肽药物与患上NAION之间的因果关系。”
“司美格鲁肽减肥药物的使用在全球呈爆发式增长,它们在许多方面都提供了非常显著的益处,但患者和医生之间的未来讨论应该将NAION作为潜在风险,”这篇研究的首席研究员Joseph Rizzo博士在接受CNN采访时表示。
“我们的研究结果应该被视为意义重大,但下一步仍需要大量的样本与数据来研究其中的因果关系。”
致盲前可能毫无预兆?司美格鲁肽的致盲原理是什么?
司美格鲁肽与眼睛相互作用的方式尚不完全清楚。NAION的确切病因也尚不清楚。这种疾病会损害视神经,但在视力丧失之前通常没有任何警告。
芝加哥Endeavor Health的内分泌学家兼肥胖医学主任迪莎·纳朗博士表示:“血糖水平的变化会影响眼睛晶状体的形状,并可能影响视力。而使用司美格鲁肽(semaglutides)会促使身体产生更多的胰岛素来降低血糖,这种药物此前已被证明与暂时性视力变化有关,如出现新的或恶化的糖尿病视网膜病变,或损害眼球后部的血管等。”
FDA批准的司美格鲁肽(商品名Ozempic和Wegovy),将糖尿病视网膜病变并发症列为潜在副作用,诺和诺德正在探索司美格鲁肽的使用与糖尿病视网膜病变之间的联系,预计该试验将于2027年完成。
▎糖尿病视网膜病变并发症。
专家表示,目前,正在服用司美格鲁肽或考虑接受治疗的患者应与医生讨论风险和益处,尤其是那些已知患有青光眼等其他视神经问题或已有视力丧失的患者,如果出现视力变化,一定要咨询眼科医生。
不过这项研究目前也有一定的局限性,比如样本少,还需要大规模的数据进一步进行验证等。
司美格鲁肽可致癌?除致盲外还有这些风险
据悉,司美格鲁肽的常见不良反应包括恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、胃肠炎和胃食管反流病等。此外,它还可能导致甲状腺癌风险、胰腺炎、胆结石、急性肾损伤、视网膜损害、心率增快等严重后果。
对于可能存在的甲状腺癌风险,虽然目前尚不能明确,但美国FDA还是给予了黑框警告,指出有甲状腺癌家族史的患者不应服用该药物。
今年6月25日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了注射针剂式“诺和盈”(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。
国内的糖尿病患者与减肥者人群,应审慎关注司美格鲁肽的这些副作用。
2023年司美格鲁肽注射液全球收入达到212亿美元,全球销售量排名第二。相信随着它的销量进一步增加,这款药物的一些不明副作用清单会更多。确认这些副作用,仍需要更多的数据与研究。
不过,司美格鲁肽的罕见副作用和停药后的反弹需警惕,健康减肥应优先考虑生活方式改变和运动,患者应全面了解药物影响,理智选择。
如果一定需要药物来加持减肥, 患者及其家人也应该正确认识药物的疗效与副作用,选择最适合自己的治疗方式。
前序报道:抑郁、阳痿、甲状腺癌,这款减肥神药的副作用有多严重?
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