与新冠病毒赛跑,中国疫苗三期临床试验为何在这些国家?
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与新冠病毒赛跑,中国疫苗三期临床试验为何在这些国家?

2020年1月31日,世界卫生组织宣布,新冠肺炎疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。

病毒在全世界迅速蔓延,各国政府陆续启动紧急防疫措施。2020年1月7日,中国疾病预防控制中心成功分离新冠病毒毒株。

随后,中国宣布启动疫苗研发。

2020年3月11日,世界卫生组织宣布新冠疫情为全球大流行,一场世纪灾难到来了

‏7天后,中国疫苗研究的第一阶段,通过动物实验,证明可以通过疫苗来阻止病毒的发作。

此时,全球多个国家也启动了疫苗研发行动,但从可行到真正有效的疫苗,要走的路还很长

中国工程院院士

钟南山

“哪种疫苗有效或更有效,没有人知道。”

为了确保最大限度的成功,多达五种技术路线在中国同步紧急启动,一场与病毒的赛跑开始了。

2020年6月16日,国药集团中国生物第一批疫苗顺利通过临床一期、二期验证。

三期临床试验通常需要数千志愿者,但由于中国当时感染率处于全球最低水平,很难在国内找到足够的受试人员。

于是,中国所有三期临床试验都将在国外进行

此时,全球各地疫情形势严峻,选择哪些国家共同合作,成为了中国企业亟待解决的问题。

位于阿拉伯半岛的阿联酋成为了中国疫苗研发的首选。

在进行试验的国家中,阿联酋是人口最为多样化的国家之一,仅凭这一条件,它将成为测试全球疫苗的最佳场所

为此,当地医疗组织必须招募数千名志愿者,这也他们第一次进行这样的试验,真的能够在短时间内召集到那么多信任中国疫苗的志愿者吗?

这也是科兴在巴西将要遇到的问题。

巴西布坦坦基金会医疗主管

惠灵顿·布里克斯

“巴西是一个横跨大洲的国家,所有这些都增加了挑战,也造就了遗传多样性。”

一个拥有120年历史的圣保罗布坦研究所,承担了中国科兴公司的三期临床试验。

此时,巴西已经有超过600万人确诊感染,近50万人死亡,而中国疫苗真的能够助力巴西抗击疫情吗?

意料之外的是,阿联酋疫苗临床试验志愿者的征集行动,比所有人预想的都好得多!

阿联酋生物技术公司高级顾问

纳瓦尔·阿尔卡比

“我以为这将面临一些挑战,事实却相反,我们总共招募了44000人,志愿者来自125个国家,在阿联酋组织临床试验能够很好地测试不同的种族和群体。”

巴西的测试同样进展迅速。

科兴在巴西开展的三期临床试验,与印度尼西亚、土耳其、智利的试验同时进行,参与试验的10000名受试者都是医护人员。

此时,中国疫苗在全球参与测试的国家达11个,但过程并非一帆风顺。

北京科兴中维生物技术有限公司

董事长 尹卫东

“最悲催的是某一天,通篇新闻说科兴疫苗打死人了,巴西药监局迅速中止暂停了我们的临床研究,且迅速投入力量进行调查。后来发现,原来他是自杀身亡,被媒体误解了。”

数十项临床试验结果的巨大差异,将假新闻导致的疯狂推向了新的高度。

对于没有临床研究知识的全球受众来说,他们对疫苗心存疑虑,那么,采用什么方式能逆转局面呢?

布坦坦研究所的所长提出了一个主意。

这个大胆的尝试可以让疫苗脱离实验室场景,通过精心计划的研究来证明其在真实世界中的价值。

在巴西的一个偏远小镇上,“S计划”开始了……

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编辑:王鼎尧

责编:胡松洋

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