有患者使用后出现自杀念头，诺和诺德“减肥针”遭欧盟调查
独家抢先看
红星资本局7月12日消息，有报道称，欧盟药品监管局正在调查诺和诺德（NVO.US）的两款药——Saxenda和Ozempic，原因是冰岛监管部门报告了三例患者使用这些药物后出现自杀念头的案例。据悉，两款药都是GLP-1类药物。
2014年，利拉鲁肽注射液的肥胖或超重适应症获得FDA（美国食品药品管理局）批准，2015年获得EMA（欧洲药品管理局）批准，商品名就是Saxenda，截至目前，该适应症尚未在国内获批。Ozempic则是司美格鲁肽，但该药适应症为二型糖尿病，其减重适应症商品名为Wegovy。
据澎湃新闻报道，EMA将考虑是否应将审查范围扩大到整个GLP-1类药物。在此之前，EMA还曾提示GLP-1类药物可能存在致甲状腺癌的风险，要求相关药企于7月26日前提交更多信息。
据称，Ozempic和Saxenda在欧盟的产品信息中，自杀倾向都没有被列为副作用。但在美国，Wegovy则在处方说明中建议监测患者的自杀想法或行为。
对此，诺和诺德曾对外回应称，其自身的安全监测暂时未发现患者的自杀念头与药物之间存在“因果关系”。
今年6月初，国家药监局官网显示，司美格鲁肽注射液新适应症提交上市申请，业内普遍分析认为，该药此番在国内申请上市是与减重适应症有关。
红星新闻记者 邓凌瑶 综合报道
编辑 余冬梅
“特别声明：以上作品内容(包括在内的视频、图片或音频)为凤凰网旗下自媒体平台“大风号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储空间服务。
Notice: The content above (including the videos, pictures and audios if any) is uploaded and posted by the user of Dafeng Hao, which is a social media platform and merely provides information storage space services.”
