对奥密克戎有效?美国批准全球第一款新冠口服药
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对奥密克戎有效?美国批准全球第一款新冠口服药

肿瘤情报局
2021年12月01日 09:34:44

文/阿司匹林42195米 美国执业医师、生物学博士,凤凰网《肿瘤情报局》特约专家

11月30日,美国外部独立专家委员会以13:10投票,建议FDA(美国食品药品监督管理局)批准默克的口服新冠药莫努匹拉韦(molnupiravir)。这是一大类新的抗病毒药物中的第一种,可以对包括奥密克戎在内的各种变体发挥作用。

临床试验中,这个药显示在高危人群中可以降低30%住院和死亡的风险,并且对Delta、Mu和Gamma变体都有效。

口服药市场本来是一片空白,30%仍然是很好的疗效。专家花了很长时间讨论默药的潜在危险。一个是莫努匹拉韦是否会导致基因突变。好在目前只是给成人用,也不给怀孕或哺乳期的人。育龄人士应在疗程中采取避孕措施,疗程很短,只有5天。

FDA毒理学研究中心遗传和分子毒理学部主任Robert H. Heflich说,在临床环境中,这个药可能导致基因突变的担心似乎很小。第二个是药物会不会诱发抗药性的病毒株出现。FDA专家说,这些突变也会自然出现的。
大众很关心默药对Omicron会不会仍然有效。奥密克戎在刺突蛋白上有30多个突变,好在口服药并不针对刺突蛋白,看起来Omicron不会影响口服药发挥作用。

图/默克公司11月30日发布的声明称,基于药物的作用机理和目前已有的基因组信息,预计该公司的Covid-19抗病毒药物molnupiravir可能对omicron变异毒株有效。不过,默克尚未就molnupiravir对omicron的疗效进行具体研究。该公司此前发现该药物对gamma、delta和mu变异毒株有效。

辉瑞的口服药效果更好,保护率是89%,预计也会很快申请批准。今天专家组推荐后,默药可能几天内在美国获得FDA授权,并在年底前上市。

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