武大人民医院小范围临床试验:羟氯喹治疗新冠肺炎有短期疗效
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武大人民医院小范围临床试验:羟氯喹治疗新冠肺炎有短期疗效

2020年02月18日 14:11:45
来源:澎湃新闻网

2月18日,澎湃新闻从武汉大学人民医院获悉,该医院多学科联合进行的一项临床试验结果证明,20例新冠肺炎(NCP)患者在使用羟氯喹后,临床症状均明显好转且未发生病情进展。专家据此建议,在目前没有特效药情况下,可考虑在新冠肺炎的临床治疗中应用羟氯喹。

据该项研究牵头专家、武汉大学人民医院呼吸与危重症医学科张旃副教授介绍,在临床诊疗中发现,重症新冠肺炎患者可能会出现“炎症风暴”,即细胞因子风暴。它是由感染、药物或某些疾病引起的人体免疫系统过度激活,一旦发生可迅速引起单器官或多器官功能衰竭,最终威胁生命。

羟氯喹是一种临床应用成熟的免疫抑制剂,同时还有抗炎、抗感染、抗病毒、光滤、抗凝等作用,且不良反应较少,也是系统性红斑狼疮患者的基础用药。研究组前期通过对该院从2019年12月开始接收的178例新冠病毒患者进行临床分析发现,没有1例是系统性红斑狼疮患者。其后在对该院皮肤科经治的80例系统性红斑狼疮患者的咨询中,发现他们均没有感染新冠病毒肺炎。

武汉大学人民医院呼吸与危重症医学科、皮肤科、风湿科联合开展讨论后提出,该院接收的系统性红斑狼疮患者均未感染新冠肺炎,是否与他们长期使用羟氯喹有关?鉴于疫情紧迫,以及目前尚无有效的抗新型冠状病毒的药物,而羟氯喹同时具有抗病毒和免疫调节作用,研究组提出开展对羟氯喹对于新冠病毒肺炎患者的临床试验。

2月4日,研究组在通过了武汉大学人民医院伦理委员会批准后,将“羟氯喹对新型冠状病毒(COVID-19)的治疗疗效研究”注册登记在临床试验平台(注册号:ChiCTR2000029559)。

截至2月17日,该院“羟氯喹+基础治疗组”入组20例新冠肺炎患者,发现使用羟氯喹治疗后,患者在1-2天临床症状明显好转。在使用5天后复查胸部CT,19例有明显吸收好转;仅1例患者(此前有肾功能不全)胸部CT有进展,但该患者在使用羟氯喹第二天临床症状有明显好转。此外,入组的普通型患者均未进展为重症,其中1例已于2月13日出院。

张旃表示,这一临床试验结果初步证实了羟氯喹在治疗新冠肺炎中,有效缓解症状、逆转重症化率、缩短病程的短期疗效。羟氯喹是系统性红斑狼疮患者的长期维持用药,临床对该药的使用具有比较丰富的经验。20例患者中2例曾发生轻微皮疹和轻微头痛的不良反应,调整用药后均及时缓解。

张旃表示,本次临床试验羟氯喹组患者尽管因病例数不多,结果可能存在偏倚,但目前的试验数据可为临床医生决策治疗方案提供参考。目前,张旃团队正在进一步进行羟氯喹在重症及危重症新冠肺炎中的应用试验。