成都创制糖尿病新药 最快2017年上市

成都创制糖尿病新药 最快2017年上市

原标题:成都创制糖尿病新药 最快2017年上市

今年一季度,在中央和省委的正确领导下,我市深入实施“改革创新、转型升级”总体战略,坚持以“五大兴市战略”为工作抓手,顺利实现全市经济运行平稳开局。今后一个时期,要保持全市经济“稳中求进”的发展势头,就必须做强成都经济发展的动力引擎,以更大力度推进重大项目,加快打造成都经济升级版。当前,全市各地各部门正加力加劲,积极应对经济发展中的重大挑战,努力保持我市经济平稳较快增长。今日起,成都商报推出“成都引擎———大力推进重大项目,保持经济稳中求进”系列报道,通过对全市重大项目的探访,追踪项目的最新进展与成效,以此寻找经济增长的“成都引擎”。

成都引擎·项目

微芯生物

成都基地

位于高新区西部园区,投资10亿元建设微芯生物创新药生产基地、创新药研发中心和区域总部。其中,约30%用于建设创新药研发中心和区域总部,70%用于建设符合美国、欧盟cGMP标准和中国GMP标准的小分子非肿瘤及肿瘤创新药生产基地以及其他大分子类创新药的中试基地。首批产品有望是正在进行注册性III期临床研究的抗2型糖尿病原创化学新药西格列他钠,是我国首个治疗2型糖尿病的原创化学新药,国家重大新药创制项目,预计2017年上市销售。

创新

成功引进行业领军企业有秘诀

“链条招商”“借机招商”和“招商选资”是成都的“秘诀”

实效

成都医药产业迈向全球有引擎

中国医药行业创新研发的领军者微芯生物能吸引更多龙头企业来蓉

微芯生物眼中的成都

“成都发展生物医药行业的决心很大,工作效率非常高。微芯生物本来计划过两年等产品正式上市时再来成都设立公司,但成都积极主动的态度和决心让微芯生物改变了主意,提前两年布局成都公司。”

成都眼中的微芯生物

“成都要发展生物医药行业,微芯生物这类行业领军企业必不可少,它的成熟不仅能够增加成都的话语权,还是吸引更多龙头领军企业来蓉的招牌。”

昨日下午,深圳微芯生物科技有限责任公司副总裁、成都微芯药业有限公司总经理赵疏梅女士接受成都商报记者的采访,这距离公司与成都签约才过去两个月。今年2月27日,成都高新区举行新川创新科技园首批重大产业化项目投资合作签约仪式,腾讯、宝德、微芯生物、欧珀、晨华5大行业翘楚落下“战略棋子”,分别与成都高新区、新川创新科技园签署投资合作协议,投资总额达67亿元。

作为中国医药行业创新研发的领军者,微芯生物此次布局成都,有着极为深远的意义。“本次落户成都的‘微芯生物创新药生产基地、创新药研发中心和区域总部’项目是公司的重大战略部署。”赵疏梅介绍说,这一项目总投资10亿元人民币,在高新区西部园区建设符合国际规范的小分子药物生产基地和大分子药物中试基地,生产基地建成后将可实现产值30亿人民币以上,“首批产品有望是正在进行注册性III期临床研究的糖尿病新药西格列他钠。”

微芯3个原创新药

入选国家重大项目库

赵疏梅告诉记者,深圳微芯生物科技有限责任公司是由资深留美科学家与经营管理团队于2001年归国创立的现代生物医药企业。公司创立以来,一直专注于原创小分子药物研发,现已具备完整的从药物靶点研究到临床候选药物开发及产业化的能力。当前,微芯生物凭借自主构建的“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”这一核心技术,在肿瘤、糖尿病/代谢、神经/免疫三大领域建立起了从实验室、临床前/临床到产业化前期等不同阶段的产品线。由于微芯生物开创了从“中国仿制”到“中国创制”的先河,微芯生物奠定了在中国医药行业创新研发的领军地位,并赢得了国内外同行的认可。

微芯生物的技术实力究竟如何?资料显示,微芯生物是国家首批“创新药物孵化基地”,获得多项国家“863”及重大科技专项支持,并积极参与国家医药行业技术政策制定,荣获2009年SFDA颁发的“特殊贡献奖”,作为中国医药行业创新的代表,受到国内外专业媒体广泛关注,提升了中国药企在国际制药领域的影响力。目前,微芯生物已申请65项化合物全球发明专利,其中35项已获授权;申请并获得了17项注册商标;获得了3件软件著作权。有三个拥有全球发明专利授权的1.1类新药在开展临床研究,这三个原创新药也是国家重大新药创制办公室重大项目库的重点项目。赵疏梅介绍说,1.1类新药的意思是尚未在国内外上市销售的药品,“即是全球领先的创新药。”这三个药品分别是,抗肿瘤重大创新药物西达本胺,国际上开发进展最快也是我国唯一一个全球同步开发的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂,属于全新作用机制的表观遗传调控剂类新型靶向抗肿瘤药物;抗2型糖尿病原创化学新药西格列他钠,我国首个治疗2型糖尿病的原创化学新药,国家重大新药创制项目;新型三通路靶向抗肿瘤药物西奥罗尼,我国首个针对肿瘤血管生成、细胞有丝分裂、和肿瘤慢性炎症的三通路抑制剂,属于新型靶向抗肿瘤药物,且目前全球尚无同类药物上市。

成都创制糖尿病新药

最快2017年上市

在微芯生物入选国家重大项目库的三个重点项目中,抗2型糖尿病原创化学新药西格列他钠将在成都公司进行生产,而这一产品将开国内同类治疗产品的先河,提升成都医药产业在这一领域的国际话语权。

“有分析指出,在2017年时中国会成为全球第二大药品市场,但我国的仿制药居多,在很多领域国产的创新药并不能满足市场,微芯生物希望能够填补这些空白。”赵疏梅说起国内医药行业的现状时表示,“尚有许多未被满足的临床需求,需要我们医药人持续地创新和投入,为国内患者提供价格可承受的创新机制药物。”

在这样的大背景下,微芯生物有了推动药品产业化的远景规划,一直致力于生物医药产业的成都进入了微芯生物的视野。今年2月,微芯生物与成都正式签约,将投资10亿元,在成都建设其药品研发生产基地及总部,其中,约30%用于建设创新药研发中心和区域总部,70%用于建设符合美国、欧盟cGMP标准和中国GMP标准的小分子非肿瘤及肿瘤创新药生产基地以及其他大分子类创新药的中试基地。“在成都我们计划产业化的药品是抗2型糖尿病原创化学新药西格列他钠,因为这款新药还在进行注册性III期临床研究,预计将于2017年上市销售,这与成都工厂的建设时间相符。”

为何成都公司的工厂最快才能在2017年投产呢?“并非项目进展不顺利,而是医药行业的工厂有着特殊的要求,不仅要按具体的生产内容进行设计,建成之后也要通过国家认证,才能进行生产。”赵疏梅称,今年将启动一期的建设,而且“成都微芯药业”这一公司名称也已经完成了注册。

微芯被成都效率打动

提前两年来蓉

说起在成都工作以来的感受,赵疏梅感悟很多。其实微芯生物是计划过两年等产品正式可以上市时再来成都设立公司,但成都积极主动的态度和决心让微芯生物改变了主意,提前两年布局成都公司。“不仅成都驻深办来公司邀请,党政领导也亲自上门,为我们提出了个性化的定制,从企业具体的需求出发,来促进提前布局。”她说,成都在创新方面的能力和生物医药方面的成绩,“让我们觉得成都很成熟了,把公司两年后的安排提前来做了。”

“成都发展生物医药行业的决心很大,工作效率非常高。”赵疏梅告诉记者,微芯和成都的缘分很深,“成都一直对微芯很关注,因为在国内专注创新药的企业非常少,微芯正是其中之一,为此致力发展生物医药行业的成都一直在邀请我们。”赵疏梅来成都工作已经两个月了,不仅完成了成都公司的注册,还将在近期开始成都基地一期的建设,“成都的政务环境给人的印象就是务实、高效。”

赵疏梅说,成都搞的窗口联合办公让他们很惊喜,“能够在一个地方办完所有的事情,效率非常高。”在成都微芯药业遇到问题需要解决时,赵疏梅和自己的团队不用“跑政府”,“高新区会通过电话会议来帮我们协调解决问题,不出办公室就能解决问题,这种效率和务实令人惊叹。”

对微芯生物来蓉,市投促委则视为成都医药产业迈向全球市场的一个契机,“成都要发展生物医药行业,微芯生物这类行业领军企业必不可少,它的成熟不仅能够增加成都的话语权,还是吸引更多龙头领军企业来蓉的招牌。”