毒胶囊事件已逮捕9人刑拘45人

四川蜀中制药的胶囊剂生产场所已被查封 新华社发

□综合新华社、京华时报报道

毒胶囊事件进入第八天，公安部昨天通报，公安机关已立案7起，依法逮捕犯罪嫌疑人9名，刑事拘留45人。此外，又有两家浙江空心胶囊厂家被药监局责成吊销营业执照。两家著名药企通化金马和四川蜀中制药的胶囊剂生产车间也已经被当地药监部门查封。

浙两企业进入黑名单

记者昨天从公安部获悉，针对铬超标药用胶囊事件，公安机关已立案7起，依法逮捕犯罪嫌疑人9名，刑事拘留45人，查封非法生产线80条，查扣用工业明胶生产的胶囊7700余万粒。

据介绍，公安部部署浙江、河北、江西等地公安机关迅速介入，立案侦查。经过一周的昼夜奋战，案件已经取得新的进展。河北阜城学洋明胶厂涉嫌纵火的犯罪嫌疑人刘爱国已于19日晚被抓捕归案，指使刘爱国销毁证据的原阜城县王集乡人大主席宋江新和学洋明胶厂销售经理宋训杰均已被刑事拘留。

继浙江华星胶囊厂、卓康胶囊厂和新大中山胶囊有限公司被吊销药品生产许可证后，昨天国家食品药品监督管理局又通报，浙江创始胶囊有限公司、浙江林峰胶囊有限公司存在严重违法违规行为，他们已责成地方管理部门吊销了这两家胶囊企业的药品生产许可证。

媒体前天报道，又发现两家铬超标的空心胶囊原料供应商：浙江台州市天台县宏力胶囊厂和浙江新昌县天林胶囊厂。昨天，记者从浙江省天台县公安局获悉，警方已经对浙江宏力负责人王某依法采取了刑事强制措施。

通化金马和蜀中制药胶囊生产车间被查封

作为被卷入 “毒胶囊”事件的唯一一家上市公司，通化金马上周六发出公告，称占公司销售收入44.68%的胶囊生产车间已被查封。另一家涉案企业四川蜀中制药也被查封了胶囊剂生产场所。

公告表示，药品监管部门已查封通化金马的胶囊剂生产车间，并对其“问题胶囊”流向进行排查，对现有胶囊剂的成品、半成品、包材进行就地查封，现场封存取样送检验部门重新检验。通化金马经自查，找出了使用 “问题胶囊”的主要根源是公司质量检测程序有疏漏，无法检测胶囊中铬的含量，导致了产品问题事件的发生。

除了发现的问题胶囊，通化金马还决定把从其他厂家进货的尚未发现问题的所有胶囊剂产品从全国各地市场全部召回，送上级药品监管部门对胶囊质量重新检测。在恢复正常生产经营所需时间上，按照国家要求，暂停销售的胶囊剂药品需要待检验合格后方能重新销售使用。通化金马预测全部检验完成的时间需要15天左右。

另一家涉案企业四川蜀中制药也被查封了胶囊剂生产场所。四川已对蜀中制药展开立案调查，责令该企业召回相关药品。

◎对话

专家称一般不会引起铬中毒

近日，国家药典委员会首席专家钱忠直研究员，中国毒理学会副理事长廖明阳研究员，中国疾病预防控制中心营养所研究员杨晓光等多位专家做客人民网专家论坛，对公众急于了解的问题进行了详解。

（据京华时报报道）

服用

成人日摄不能超0.5毫克

记者：铬有没有毒性？铬超标对健康产生多大的危害？有的专家说一天吃六粒胶囊是安全的，是这样吗？

廖明阳：人体内有三价铬和六价铬，三价铬、六价铬摄入到体内是一个氧化还原的过程。国内外的大量研究资料证明，三价铬的毒性比较小，而六价铬如果长时间、大剂量地摄入的话，可以引起肾脏损害，还可能有致突变、致癌等作用。铬的主要是通过肾脏排泄。一般来说，一个健康成年人每天通过肾脏排放铬的能力可达到约0.2毫克。从现有有关铬的安全性资料和报道的胶囊中铬的最大含量以及病人每天摄入的胶囊数来看，一般认为不会引起人体铬急性中毒和慢性铬蓄积。不过，对于企业这种违法行为，我们要严厉谴责，也希望国家主管部门对此要依法严肃处理，确保用药安全。

记者：人体每天摄入多少铬是安全的？

杨晓光：从营养学来讲，铬是人体必需的微量元素。缺了铬可能在血糖控制等方面都会出问题。中国营养学会制定的中国居民膳食营养素参考摄入量里面，推荐儿童铬摄入量为每天0.01毫克，成年人是0.05毫克。同时还制定了一个安全最大可耐受剂量，儿童每人每天是0.2毫克，成年人是0.5毫克，也就是说，在这个范围以下是安全的，超过这个范围就可能对机体产生不良影响。

标准

中国胶囊标准最严格

记者：我国对药用空心胶囊有没有执行的标准？

钱忠直：中国药典从2000年版就开始收载药用空心胶囊，准确点说，药典用的名词是 “明胶空心胶囊”。从2008年开始，对空心胶囊开始提升安全方面的指标。由于工业皮革鞣制过程中使用铬粉等原料会造成铬的残留，如果用这些原料来加工成明胶做成胶囊，胶囊铬的含量肯定很高。为杜绝这种行为，我们拟在国家标准里增加铬的限量检查。 2009年标准制定之后在网上公示，2010年正式收录药典中。

记者：有一种说法是我们国家的标准实际上是不低的，是这样吗？

钱忠直：对于铬的测定，美国药典和日本药典都没有规定，只有欧洲药典才对铬有限度要求，它的规定是10ppm（毫克/升）。我们中国药典规定的是2ppm，为什么定2ppm呢，实际上就是要杜绝工业皮革的下脚料混入制造胶囊的原料，2ppm这个限度就是把铬作为标记物来控制工业明胶的混入。相对于欧洲药典，我们目前中国药典的空心胶囊的标准，可以说是最严格的一个标准。

管理

涉案企业没负起责任

记者：对于药用空心胶囊，如何做到有效管理？

钱忠直：药用空心胶囊在我国实行许可管理。药用空心胶囊生产企业必须取得药品生产许可证，采购的明胶应符合药用要求，经检验合格后方可入库和使用。生产的产品应由企业质量管理部门检验合格后才能出厂销售。一旦用的原料不符合国家标准所规定的要求，就是一种违法行为。

记者：药用明胶、食用明胶和工业明胶之间的区别是什么？

钱忠直：三者原料都是新鲜动物的皮和骨骼，对于食品级的、药品级的，规定皮和骨骼都应该是健康的、新鲜的，而且必须是通过检疫的。从标准来说，药用明胶和工业明胶最明显的区别就是铬的检验。工业明胶不规定铬检验这一项，其他两种明胶都需要检验铬。如果按照要求生产，安全是有保障的。但是，现在这些企业作为第一责任人，没有负起责任，使用了不合格的原料。

记者：是否可以推断，这次媒体曝光的9家企业在管理上出现漏洞？

钱忠直：应该是。因为按照规定，所有的原料都要符合药用的标准，企业采购了不符合要求的原料，没有进行入厂检验，那肯定会出问题的。