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保障用药安全!烟台食药监加大药包材监督抽检力度


来源:齐鲁壹点

为加强直接接触药品的包装材料和容器(简称药包材)质量监督管理,按照工作安排,烟台市食品药品监管局根据2015年12月1日起用的国家新药包材标准及注册标准,在我市全面开展药包材生产、使用监督抽验工作。

原标题:保障用药安全!烟台食药监加大药包材监督抽检力度

为加强直接接触药品的包装材料和容器(简称药包材)质量监督管理,按照工作安排,烟台市食品药品监管局根据2015年12月1日起用的国家新药包材标准及注册标准,在我市全面开展药包材生产、使用监督抽验工作。

抽检结合日常监督检查、飞行检查和专项整治等工作,以发现问题为导向,防控质量安全风险为目的,重点对药包材输液类、注射剂类和上年市场抽验不合格品种等进行抽验,加强对近2年药品生产管理呈现下降趋势企业的监督抽样,并对高风险品种生产企业和高风险药品生产企业使用药包材开展监督检查及抽样,抽样覆盖率达100%。通过抽验发现问题产品和安全隐患,从而保障产品质量安全。

截至到7月6日,全市共完成14个品种、31批药包材产品抽样及寄送工作,其中国高风险品种9个品种19批次;一般药包材品种12 批。下一步,市局将及时通报检验结果并严格做好不合格产品核查、查处工作。

齐鲁晚报 齐鲁壹点 记者 秦雪丽 通讯员 夏天棋

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