我国要求仿制药疗效与原药一致

原标题：我国要求仿制药疗效与原药一致

楚天都市报讯 据新华社电 国务院办公厅日前印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。

仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。我国大部分药为仿制药，目前，仿制药基本满足了公众用药需要，但还面临着仿制药质量参差不齐、仿制标准较低、部分药品疗效不确切等问题。“过去有些药品在疗效上与原研药存在一些差距。”国家食品药品监管总局局长毕井泉表示。