2月25日上午,乌苏里江制药有限公司董事长王树贵和黑龙江医药行业协会会长陈淑兰在哈尔滨闭门商讨“问题双黄连”的相关事宜。
“我对自己公司生产的产品不会有所怀疑。”王树贵说,目前销往其他省份的500多件药品都没有出现不良反应,惟独青海省3个病人出现症状,而且都发生在村级诊室。“医疗单位在使用环节是否出现问题,我们说什么也没有用。现在,我们只能说公司的产品没有问题。”
王树贵私下透露:“我们的药品在青海药检所和黑龙江药检所同时检验没发现质量问题。”但目前药检报告没有出来,还是缺少客观的科学依据,他不方便向外界表态。
据了解,国家食品药品监督管理局2008年9月发布的《2008年第2期国家药品质量公告》显示,当时,双黄连注射液全国共有注册药品批准文号18个,涉及18个生产企业。去年上半年对12个生产企业的293批次样品进行了抽查,抽样覆盖面达到66.7%,检验结果全部为“合格”。
在抽检中,黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司有42个批次的双黄连注射液被抽检,占抽检总数的14.3%。
尽管乌苏里江制药公司声明“生产环节未发现任何问题”,但外界舆论仍然质疑,特别是当前大部分中药注射液在提娶浓缩等过程中是人工控制时间、温度等参数,受人为因素影响,药品内成分均一性较差,而生产过程又缺乏药品质量可控性。
佳木斯分公司目前还是佳木斯大学第五教学区,公司为乌苏里江制药有限公司与佳木斯大学合办,但校方表示已经与乌苏里江制药撇清关系。
注射过程起争议
“不要老盯着企业,去看看那些使用中药注射剂的医疗机构吧。”2月15日,在哈尔滨举行的中药注射剂发展趋势研讨会上,部分医药企业人士认为,双黄连事件很大程度上是由于临床不合理用药引起的。
“国家已三令五申要求中药注射剂在配伍方面单独使用,忌讳和别的药品混合使用。”一位企业人士说,现在一些基层医疗机构医务人员常在非洁净条件下进行中药注射剂的配药,增加了输液配置过程中产生的二次污染。配药操作时,有些医务人员常忽视在输液组与组间应使用中性液体间隔后续滴,导致多组液体混合产生不良反应。
2006年“鱼腥草注射液事件”中的222例严重不良反应病历中,绝大部分病例有与其他药物在同一容器中混合应用史。
双黄连注射液也在说明书中提醒:“本品与氨基糖苷类(庆大霉素、卡那霉素、链霉素)及大环内脂类(红霉素、白霉素)等配伍时易产生浑浊或沉淀,请勿配伍使用。”“如发现药液颜色变深、有异物、产生沉淀或浑浊、漏气或瓶身有细微破裂者均禁止使用。”而且,双黄连注射液一般不宜与其他药品同时滴注,以免发生不良反应。
哈尔滨市中医院药剂科主任辛继兰指出,排除药物配伍,双黄连注射液在临床应用上不可能致人死亡。但如果在没有临床试验的基础上进行配伍,则有可能产生严重的不良反应甚至死亡。
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作者:
谌彦辉
编辑:
贾思玉
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