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日本要求临床研究数据保存五年以上 确保可靠性


来源:中国网

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中国网12月14日讯 据日本NHK网站12月13日报道,鉴于此前瑞士大型制药商诺华制药公司(Novartis Pharma)关于药效的临床研究论文数据被人篡改,日本厚生劳动省决定调整有关方针,要求研究机构的相关研究数据须至少保留五年,以确保临床研究的可靠性。

原标题:日本要求临床研究数据保存五年以上 确保可靠性

中国网12月14日讯 据日本NHK网站12月13日报道,鉴于此前瑞士大型制药商诺华制药公司(Novartis Pharma)关于药效的临床研究论文数据被人篡改,日本厚生劳动省决定调整有关方针,要求研究机构的相关研究数据须至少保留五年,以确保临床研究的可靠性。

据调查,瑞士知名制药商诺华制药公司前职员曾参与日本多所大学的临床研究,而由于大学方面未能妥善保管研究数据,导致实验数据遭人篡改。

关于此类临床研究,目前日本并无相关法律可依,而日本厚生劳动省对研究机构采取的相关方针也并未对数据管理方法做出规定。因此,当务之急是制定有关方案,以确保临床研究的可靠性。

对此,日本厚生劳动省决定调整在临床研究方面的有关方针,并要求研究机构须在一定期限内保留论文中的研究数据。具体来说,保留期限为研究结束后五年,如果在此期间内研究以论文形式发表,保留期限将从论文发表时起延长三年。

12月13日,日本厚生劳动省与文部科学省共同召开研讨会,厚生劳动省在会上提出了调整方案,并表示将在明年完成整合。(实习编译:郭晨然)

标签:日本 文部 研究

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