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《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》公布

2017-05-19 20:18:55 央视网

原标题:李克强签署国务院令 公布《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》

央视网消息(新闻联播):国务院总理李克强日前签署第680号国务院令,公布《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》。

《决定》共10条,主要规定了大型医用设备配置许可的法定条件、实施部门等内容,并规定大型医用设备目录由国务院部门提出、报国务院批准后执行。《决定》强化了许可后的监督管理,并增设了相应的法律责任。此外,《决定》将医疗器械临床试验机构的资质管理由许可改为备案,并增加医疗器械经营企业、使用单位的免责情形。《决定》自公布之日起施行。 

责编:张梦阳 PX034

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