今年烟台药品生产咋抓？食药监公布《监督检查计划》

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今年烟台药品生产咋抓？食药监公布《监督检查计划》

03-28 11:31

为保障烟台市药品（含药包材、医疗机构制剂及特殊管理药品，以下合称药品）生产质量安全，依据药品生产监管有关法律法规规定，市食药监局科学全面谋划2017年药品生产监督检查工作，制定下发了《2017年烟台市药品生产监督检查计划》。

2017年全年监督检查工作以药品质量提升行动为中心，坚持问题导向，重点加强对生产过程中擅自变更工艺、非法添加、数据造假等行为的监督检查。在风险防控方面，要突出风险治理，强化源头严防、过程严管和风险严控，全面推进《药品生产质量管理规范》实施，重点落实市县两级监管职责，形成职责明晰、运转协调、科学有效的监管体系，注重日常监管与有因检查、监督抽验、不良反应监测、专项整治、行政处罚等多方面的统筹结合，同部署同调度，协调推进，实现监管效能最大化，促进监管事业持续快速发展强化企业质量安全主体责任，完善质量管理体系，提升风险防控能力，同时建立健全监管对象的信用档案，及时公布“黑名单”，让失信者一处违规、处处受限，从而促进全市医药产业持续健康发展。

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